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药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统

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  • 大小:25.78 MB
  • 语言:中文版
  • 格式: PDF文档
  • 类别:食品书籍
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关键词:物料   指南   编写   认证   实验室
资源简介
药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统
出版时间:2011年版
内容简介
  《药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》是《药品GMP指南》之一,由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心编写,紧扣《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求,结合GMP对质量管理体系的要求和企业具体实践、参考主要国际权威指南对质量管理体系的阐述,描述一个全面的药品生产质量管理体系模型。包括六部分内容:前言、质量管理体系概述、产品质量实现的要素、质量保证要素、质量风险管理、质量管理系统文件。可供药品生产企业及工程设计、设备制造、药品监管等单位的管理、技术、生产和检查人员参考使用。
目录
质量控制实验室
物料系统
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