制药工程原理与设备 第2版
作者：袁其朋，梁浩主编
出版时间：2018年版
内容简介
《制药工程原理与设备》（第二版）是普通高等教育“十一五”*规划教材。本书共九章，全面系统地介绍了制药工程的原理与设备。本书内容涉及制药工业的各个环节，包括化学制药、生物制药、中药和天然药、制药分离工程、制剂工程、连续制药技术工程、药品包装工程和药品车间设计工程。在介绍各项制药工程原理的同时，还对制药设备和生产工艺予以介绍，以增强实用性。《制药工程原理与设备》（第二版）适合全国高等学校药学、制药工程、药物制剂及相关专业师生使用，也可供制药行业从事研究、设计和生产的工程技术人员参考。
目录
第1章绪论1
本章导读1
1.1制药工程概念1
1.2制药工业的特点及发展3
1.2.1现代制药工业的基本特点3
1.2.2国内外发展概况4
1.2.3现代制药工业的发展5
1.2.4制药工业与环境保护6
1.3制药工程技术的作用和创新7
1.4制药设备的分类及发展7
1.4.1制药设备的分类7
1.4.2制药设备的现状及发展趋势8
本章小结9
思考题9
参考文献9
第2章化学制药原理与设备10
本章导读10
2.1化学药物概述10
2.2化学药物合成及工艺基本原理11
2.2.1化学反应类型的选择11
2.2.2单元反应的顺序安排12
2.3药物合成工艺的优化17
2.3.1反应物的浓度与配料比17
2.3.2化学反应过程18
2.3.3反应物浓度与配料比的确定19
2.3.4反应溶剂和重结晶溶剂20
2.3.5反应温度22
2.3.6催化剂23
2.4化学制药设备26
2.4.1设备材质及其防腐26
2.4.2化学制药设备28
2.4.3间歇操作釜式反应器31
2.5化学制药技术的新进展与展望35
2.5.1概述35
2.5.2自动化技术在化学制药生产中的应用35
本章小结36
思考题37
参考文献37
第3章生物制药工程原理与设备38
本章导读38
3.1生物制药概述38
3.1.1生物制药定义38
3.1.2生物制药发展史38
3.1.3现行生物制药产业的特点39
3.1.4生物制药设备39
3.2微生物发酵制药的原理与设备40
3.2.1微生物发酵制药概述40
3.2.2微生物发酵制药原理40
3.2.3微生物发酵制药的相关设备43
3.2.4发酵过程的影响因素及调控45
3.2.5微生物发酵制药的应用实例47
3.3动植物细胞制药的原理与设备53
3.3.1动植物细胞制药概述53
3.3.2动植物细胞制药原理55
3.3.3动植物细胞制药的相关设备55
3.3.4动植物细胞制药的应用实例59
3.4酶工程制药的原理及设备64
3.4.1酶工程制药概述64
3.4.2酶工程制药的原理65
3.4.3酶工程制药的相关设备65
3.5基因工程制药67
3.5.1基因工程制药概述67
3.5.2基因工程制药的原理68
3.5.3外源基因表达系统68
3.5.4基因工程菌株的构建69
3.6合成生物学制药69
3.6.1合成生物学制药概述69
3.6.2合成生物学制药原理70
3.6.3合成生物学调控方法70
3.6.4常用的基因组编辑技术72
3.6.5合成生物学制药的应用实例75
3.7生物制药技术的新进展与展望80
本章小结81
思考题81
参考文献81
第4章中药与天然药物制药技术与工程83
本章导读83
4.1中药与天然药物概述83
4.1.1古代药物知识的起源和积累83
4.1.2现代中药科学的发展和概况84
4.1.3关于中药和天然药物的基本知识85
4.2中药与天然药物原材料质量控制87
4.2.1中药材料质量控制87
4.2.2中药饮片质量控制87
4.3中药与天然药物制药的工业生产及设备88
4.3.1概述88
4.3.2粉碎89
4.3.3浸提89
4.3.4分离和纯化89
4.3.5制剂89
4.3.6原料药设备90
4.4中药与天然药物研制的现状与发展前景102
4.4.1世界传统医药发展概况102
4.4.2我国中药与天然药物研制的现状103
4.4.3中药与天然药物研制的发展前景104
本章小结104
思考题104
参考文献105
第5章制药分离原理与设备106
本章导读106
5.1制药分离工程概述106
5.1.1背景106
5.1.2制药分离工程简介106
5.1.3制药工程分离设备106
5.2萃取过程及设备107
5.2.1萃取的概念和基本理论107
5.2.2不同萃取体系及方法108
5.2.3萃取设备及应用实例113
5.2.4浸取设备及应用实例122
5.2.5超临界萃取设备及应用实例124
5.3过滤和离心过程及设备127
5.3.1过滤127
5.3.2离心130
5.4膜分离过程及设备133
5.4.1膜分离的概念和基本理论134
5.4.2常用膜组件135
5.4.3膜设备及应用实例138
5.5色谱分离143
5.5.1概述143
5.5.2色谱理论基础148
5.5.3色谱分离应用148
5.6电泳分离技术149
5.6.1电泳概述149
5.6.2电泳理论基础150
5.6.3电泳分类与相关应用150
5.7干燥技术155
5.7.1干燥概述155
5.7.2干燥理论基础155
5.7.3干燥技术分类与相关设备155
5.7.4干燥技术应用实例157
5.8结晶分离158
5.8.1结晶概述158
5.8.2结晶理论基础158
5.8.3结晶相关设备与应用实例159
5.9蒸馏技术160
5.9.1蒸馏概述160
5.9.2蒸馏理论基础160
5.9.3制药行业中相关蒸馏技术与设备161
5.9.4分子蒸馏技术在医药行业中的应用164
本章小结165
思考题166
参考文献166
第6章药物制剂工艺与设备168
本章导读168
6.1药物制剂生产原理和工艺简介168
6.1.1液体制剂168
6.1.2气雾剂、喷雾剂与粉雾剂169
6.1.3半固体制剂170
6.1.4固体制剂170
6.1.5注射剂176
6.1.6口服缓释、控释制剂178
6.1.7靶向给药系统180
6.1.8微球与微囊181
6.1.9纳米粒183
6.1.10纳米/亚纳米乳184
6.1.11脂质体185
6.1.12经皮给药系统186
6.1.13固体分散、包合与3D打印技术189
6.2药物制剂生产设备191
6.2.1液体灭菌制剂生产设备191
6.2.2半固体制剂生产设备203
6.2.3固体制剂生产设备204
6.2.43D打印设备221
本章小结222
思考题222
参考文献222
第7章连续制造技术及设备224
本章导读224
7.1连续制造技术概述224
7.2连续制造技术研究进展224
7.3连续制造技术常用设备及原理226
7.4连续制造技术应用及发展前景227
本章小结230
思考题231
参考文献231
第8章药品包装设备232
本章导读232
8.1药品包装概述232
8.1.1药品包装分类及作用232
8.1.2药品包装材料232
8.1.3药品包装设备分类及组成234
8.1.4药品包装设备的发展趋势234
8.2固体制剂包装设备235
8.2.1自动制袋装填包装机235
8.2.2瓶装包装机236
8.2.3铝塑泡罩包装机238
8.3注射剂包装设备246
8.3.1开盒机246
8.3.2印字机247
8.3.3贴标签机248
8.3.4喷码机249
本章小结249
思考题249
参考文献250
第9章药厂车间工艺设计251
本章导读251
9.1车间工艺设计GMP基础252
9.1.1GMP初识252
9.1.2暖通空调系统254
9.1.3制药用水259
9.1.4车间中的人与物260
9.2药厂车间工艺设计264
9.2.1工艺流程设计264
9.2.2物料衡算与能量衡算266
9.2.3制药设备选型272
9.2.4车间布置275
9.3制药车间布置实例解析279
9.3.1固体制剂综合车间279
9.3.2*终灭菌小容量注射剂车间GMP设计280
9.3.3*终灭菌大容量注射剂（大输液）车间281
9.3.4无菌分装粉针剂车间GMP设计283
9.3.5生物疫苗车间GMP设计284
本章小结285
思考题285
参考文献286
