药物制剂工程技术与设备
作 者： 张洪斌主编
出版时间： 2003
丛编项： 高等学校教材
本书将GMP规范、工程设计、制药设备等内容进行优化，在此基础上，重点介绍制剂工程技术及GMP工程设计的原理和方法，制剂工艺设备的基本构造工作原理以及制剂工艺相配套的公用工程的构成和原理等。全书包括：绪论、GMP与制剂工程技术、口服固体制剂、无菌制剂、液体制剂、其它常用制剂、中药制剂、制剂生产公用工程等。本书前言《前言》《药物制剂工程技术与设备》是一门以药剂学、GMP（药品生产质量管理规范）、工程学及相关科学理论和工程技术为基础来综合研究制剂生产实践的应用性工程学科。1998教育部在大量缩减专业设置的情况下，在药学教育和化学与化学工程学科中增设了制药工程专业，其基本涵盖化学制药、生物制药、中药制药和工科药物制剂，旨在培养既懂得工程技术（如GMP车间、设备等）又有药学专业知识的复合型人才，满足医药企业对人才的需求。随着中国加入WTO（世界贸易组织），医药行业的发展以及国家药品GMP认证制度的不断推进，在新的形势下。
第一章 绪论
第二章 药品生产质量管理规范与制剂工程
第一节 GMP的发展及实施
第二节 GMP简介
第三节 GMP与药厂总体规划
第四节 GMP与车间卫生要求
第五节 GMP与制剂生产设备
第六节 GMP与制剂洁净厂房的设计
第七节 GMP验证与认证
第三章 口服固体制剂
第一节 口服固体制剂生产工艺技术
第二节 口服固体制剂生产工艺设备
第三节 口服固体制剂车间工程技术
第四节 口服固体制剂的验证
第四章 注射剂
第一节 注射剂生产工艺技术
第二节 注射剂生产工艺设备
第三节 注射剂生产车间工程设计
第四节 制药工艺用水的生产工艺技术
第五节 动物房
第六节 注射剂生产工艺设备验证
第五章 液体制剂
第一节 液体制剂生产工艺技术
第二节 液体制剂生产工艺设备
第三节 液体制剂车间GMP设计
