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DB14/T 2547-2022 制药企业质量控制 化学药品实验室管理规范

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  • 大小：251.42 KB
  • 语言：中文版
  • 格式： PDF文档
  • 类别：综合地方标准
  • 更新日期：2022-12-26
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关键词：制药   实验室   质量   化学药品   控制
资源简介
本文件规定了制药企业化学药品质量控制实验室在机构与人员、设施与环境、试剂与标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、质量管理等方面的要求。
本文件适用于化学药品制药企业质量控制实验室的管理。
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