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> T/CAMDI 079-2022 外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品
T/CAMDI 079-2022 外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品
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大小:
455.32 KB
语言:
中文版
格式:
PDF文档
类别:
医药卫生
更新日期:
2023-02-27
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关键词:
植入物
分子量
外科
聚乙烯
辐照
中国医疗器械行业协会
资源简介
本文件规定了外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯(以下简称交联超高分子量聚乙烯)制品的要求及试验方法。
本文件涉及满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的超高分子量聚乙烯树脂粉料、加工成型的模塑料(棒材、板材),以及交联制品。
本文件仅适用于经过40 kGy及以上剂量的伽马射线或电子束辐照的超高分子量聚乙烯制品。
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