本标准规定了所有使用阻塞袖带对人体进行间接动脉血压测量的自动的、电子的动脉血压计的安全性和有效性的要求。
本标准适用于利用示波法或类似的其他方法来完成无创血压测量的电子血压计或具有这个功能的其他设备。包括所有通过袖带充气、放气,并借助于所产生的震动、流动,声音来测量、显示、记录血压的仪器。
本标准涵盖了所有从新生儿到成人的各年龄段的血压测量设备。
本标准也适用于动态血压监测仪。此类设备患者可随身佩戴或携带,可以在日常活动或起居过程中反复测量血压和心率,并保存获得的结果。
注意:附录A中包含了关于本标准要求的解释和其规定的基本原理。
本标准不适用于直接的、动脉有创法测量血压的设备。
本标准不适用于通过手指、胸阻抗等方法测量血压的自动血压监测仪。
