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T/CGCPU 026-2023 心血管介入类医疗器械临床试验方案设计规范

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  • 语言：中文版
  • 格式： PDF文档
  • 类别：医药卫生
  • 更新日期：2024-03-21
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资源简介
心血管介入类医疗器械临床试验方案设计标准涵盖临床试验全过程，包括试验的设计、实施、监查、稽查、检查以及数据的采集、记录、保存、分析，试验总结和报告等。为提升心血管介入类医疗器械临床试验的质量，保护受试者安全和权益，制定本文件。
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