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T/ZMDS 40003-2022 医疗器械 检验用软件的确认

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  • 大小:632.48 KB
  • 语言:中文版
  • 格式: PDF文档
  • 类别:综合团体标准
  • 更新日期:2023-01-10
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资源简介
本文件确立了医疗器械检验用软件的确认和再确认程序,并规定了确认文档的编写要求。
本文件适用于医疗器械研发、生产、质量控制、销售环节中用于检验的软件确认过程,包含采购的现成软件(OTSS)及就绪可用软件(RUSP)。
下载地址
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