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SN/T 3062.3-2011 进口医疗器械灭菌包装 第3部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法
SN/T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋-要求和试验方法
SN/T 3062.1-2011 进口医疗器械灭菌包装 第1部分:成形 密封和装配过程的确认要求
GB/T 19972-2018 医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南
GB/T 19973.2-2018 医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
GB/T 36036-2018 制药机械(设备)清洗、灭菌验证导则
GB/T 36030-2018 制药机械(设备)在位清洗、灭菌通用技术要求
YY/T 1268-2015 环氧乙烷灭菌的产品追加和过程等效
YY/T 1267-2015 适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 1266-2015 适用于过氧化氢灭菌的医疗器械的材料评价
YY/T 1265-2015 适用于湿热灭菌的医疗器械的材料评价
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YY/T 1403-2017 环氧乙烷分包灭菌的要求
YY/T 1544-2017 环氧乙烷灭菌安全性和有效性的基础保障要求
JB/T 20171-2016 药用纯蒸汽灭菌器
GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
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GB 18280.1-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
GB 18278.1-2015 医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求
JB/T 20176-2017 汽化过氧化氢灭菌传递舱
YY 0504-2016 手提式蒸汽灭菌器
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YY/T 1402-2016 医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法
YY/T 1264-2015 适用于臭氧灭菌的医疗器械的材料评价
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