DB15/T 4257.4-2026 动物疫病监测技术规范 第4部分：监测方案制定

　　ICS 65.020.30 CCS B 41

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　　内 蒙 古 自 治 区 地 方 标 准

　　DB15/T 4257.4—2026

　　动物疫病监测技术规范

　　第 4 部分：监测方案制定

　　The technical specification for surveillance of animal disease

　　—Part 4: Designing of surveillance plan

　　2026-01-15 发布 2026-02-15 实施

　　内蒙古自治区市场监督管理局 发 布

　　DB15/T 4257.4—2026

　　目 次

　　前言 II

　　引言 III

　　1 范围 1

　　2 规范性引用文件 1

　　3 术语和定义 1

　　4 监测方案制定原则 2

　　5 准备 2

　　6 制定的步骤与内容 3

　　I

　　DB15/T 4257.4—2026

　　前 言

　　本文件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

　　本文件是 DB15/T 4257《动物疫病监测技术规范》的第 1 部分。DB15/T 4257 已经发布了以下部分： ——第 1 部分：通则;

　　——第 2 部分：数据类别与记录要求;

　　——第 3 部分：基线调查;

　　——第 4 部分：监测方案制定;

　　——第 5 部分：监测数据分析;

　　——第6 部分：监测活动评价。

　　请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

　　本文件由内蒙古自治区畜牧业标准化技术委员会(SAM/TC 19)归口。

　　本文件起草单位：内蒙古自治区动物疫病预防控制中心、青岛市疾病预防控制中心、乌兰察布市动物疫病预防控制中心、锡林郭勒盟动物疫病预防控制中心、赤峰市动物疫病预防控制中心、内蒙古正大食品有限公司、鄂尔多斯市动物疫病预防控制中心、阿拉善盟动物疫病预防控制中心、乌兰察布市医学高等专科学校、内蒙古自治区农牧业科学院、阿巴嘎旗别力古台镇农牧业技术推广服务中心、科左后旗动物疫病预防控制中心。

　　本文件主要起草人：弋英、刘占喜、弓艳春、贾皓、申捷、刘晓丹、郭宇、孟根、德吉得、姜永玲、牧兰、郝佳慧、刘利军、张勇、杨建军、党娟、辛慧、张月梅、王乐乐、朱莉仙、包亚平、员宝山。

　　II

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　　引 言

　　动物疫病监测是动物疫病防治工作中最重要的技术手段，是预防、控制直至根除动物疫病的基础性工作，是动物疫病防控机构的法定职责，构建有效的动物疫病监测与预警体系机制是我国动物疫病防控中长期战略规划研究的重要组成部分。动物疫病预防控制机构、养殖场户以及其他相关机构可以通过开展动物疫病监测，积极探寻发病动物，预测疫病暴发或流行趋势，有效提高突发动物疫情应急处置能力，防止动物疫病传播流行。

　　动物疫病监测是系统地、不间断地收集、整理和分析动物卫生信息的活动或系统，具有一系列关键概念和环节。DB15/T 4257《动物疫病监测技术规范》是指导我区动物疫病监测活动的基础性和通用性的标准，旨在确立普遍适用的动物疫病监测活动起草、制定、分析、评价等工作的准则,由六个部分构成。

　　——第 1 部分：通则。目的在于确立适用于本标准起草需要遵守的基本原则、目的、分类与管理等要求。

　　——第 2 部分：数据类别与记录要求。目的在于规范动物疫病监测数据基本要求、监测数据的类别与记录要求等内容。

　　——第 3 部分：基线调查。目的在于规范了动物疫病基线调查的应用、方法、方案设计、调查实施、调查报告的撰写等。

　　——第 4 部分：监测方案制定。目的在于确立动物监测方案设计原则、设计步骤及内容。

　　——第 5 部分：监测数据分析。目的在于提供不同用途监测的数据分析方法，以科学表达监测结果。

　　——第6 部分：监测活动评价。目的在于提出适用于动物疫病监测系统评价的方法和步骤，以科学评判监测系统的有效性。

　　III

　　DB15/T 4257.4—2026

　　动物疫病监测技术规范第 4 部分：监测方案制定

　　1 范围

　　本文件规定了动物疫病监测方案的设计原则、设计步骤及内容。

　　本文件适用于动物疫病监测方案的制定。

　　2 规范性引用文件

　　下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

　　NY/T 4139 兽医流行病学调查与监测抽样技术

　　DB15/T 4257.1 动物疫病监测技术规范 第 1 部分 通则

　　DB15/T 4257.2 动物疫病监测技术规范 第 2 部分：数据类别与记录要求

　　DB15/T 4257.5 动物疫病监测技术规范 第 5 部分：监测数据分析

　　DB15/T 4257.6 动物疫病监测技术规范 第6部分:监测活动评价

　　3 术语和定义

　　DB15/T 4257.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

　　3. 1

　　监测方案 surveillance plan

　　为实现特定目的，综合利用各种资源，对监测工作从要求、方式、方法、进度等方面进行安排，并有可操作性的方案。

　　3. 2

　　目标群 target population

　　观察或研究的单元所构成的群体。

　　3. 3

　　研究群 study population

　　目标群中用于收集信息和样品的群体。

　　3. 4

　　病例定义 case definition

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　　动物疫病监测中，用于确定单元感染或患病与否的一套标准。

　　3. 5

　　敏感性 sensitivity

　　某病在群体中存在时，通过监测系统或监测活动判为有疫的可能性。

　　3. 6

　　特异性 specificity

　　某病在群体中不存在时，通过监测系统或监测活动判为无疫的可能性。

　　3.7

　　时间分布 temporal distribution

　　群体中疫病的发生随时间变化而变化的情况。

　　3.8

　　空间分布 spatial distribution

　　疫病在不同区域群体中的发生情况。

　　3. 9

　　群间分布 species distribution

　　疫病在不同品种、性别、年龄、养殖模式等不同属性群体中的发生情况。

　　4 监测方案制定原则

　　4,1 科学性原则：监测设计应有明确的监测目的且符合客观实际，方案设计应具有科学依据。

　　4. 2 可行性原则：现有资源应满足监测方案设计要求，诊断技术敏感性和特异性应满足监测需求。

　　4. 3 可靠性原则：监测方案应确保抽样具有代表性、监测产生的误差应在要求范围内，监测数据信息应能有效利用。

　　5 准备

　　5. 1 收集疫病相关信息

　　监测方案制定前应收集所监测疫病以下信息：

　　a) 疫病病原。病原种类、分类、血清型、致病性、传染性、毒力等;

　　b) 疫病标识。临床症状、病理变化、实验室检测方法等;

　　c) 流行病学特征。空间分布、时间分布、群间分布特征;疫病传入、暴发或疫病状态改变的风险;影响疫病传播的因素;易感动物分布等;

　　d) 控制措施。现有疫病防控措施，以及相关法律法规、政策文件、国内外相关技术规定等。

　　5.2 开展监测的必要性

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　　描述疫病的流行状况、分布和变化情况，以及面临的风险;疫病的危害程度，对畜牧业、公共卫生和其他关键领域的影响;以往疫病监测概况和存在问题，制定监测方案的需求和效益。

　　5.3 群体特征

　　明确监测可能覆盖的群体特征包括群体大小、动物类型、行政单元、抽样单元、风险和暴露因素等。

　　5. 4 利益相关方

　　明确政策制定方、信息使用方、数据提供方以及信息受益方等各单位或人员，及各方的需求和作用、权利和义务。

　　5.5 成立工作组

　　根据监测方案制定需求，由动物疫病、流行病学、经济学、项目管理等相关领域专业人员组成起草工作组，明确每个组员的作用和职责。

　　6 制定的步骤与内容

　　6. 1 监测目的

　　明确开展监测活动所要达到的目的和相应目标，给出监测活动的预期产出和结果。

　　6.2 病例定义

　　6.2.1 病例定义内容

　　在设定病例定义时，应考虑临床症状和剖检变化、流行病学特征、实验室诊断方法三个方面。

　　6.2.2 病例分级

　　监测活动中，根据结果确定性程度的不同，病例被定义为三个级别;

　　a) 可疑病例。根据患病动物的临床症状、剖检变化为标准确定的病例;

　　b) 疑似病例。可疑病例同时筛检试验阳性;

　　c) 确诊病例。疑似病例同时确诊试验阳性。

　　开展监测时，由于所监测疫病的特性、实践中的检测条件、人员的素质等因素的不同，部分疫病可只用疑似病例和确诊病例两级病例。

　　6.3 监测对象、范围与内容

　　确定监测所覆盖的区域范围，监测的间隔时间、频次;明确监测对象，包括监测所对应的主体及其所涉及的动物个体或单元;确定监测的内容，包括数据提供者、获取途径和数据类型等。

　　6.4 抽样策略

　　根据所确定的目的和疫病的流行病学特征、目标群或研究群特征，以及可利用的资源和实施的可行性等因素，设计抽样策略，并在监测方法中或其附件中予以说明，包括：

　　a) 地域代表性;

　　b) 按照 NY/T4139 计算样本量并选择相应抽取监测对象的方式;

　　c) 抽样偏倚的来源以及如何避免抽样偏倚;

　　d) 检测方法的敏感性、特异性和检测结果的预测值;

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　　e) 数据敏感性和保密性。

　　6.5 数据收集、存储和整理

　　明确所收集数据的来源，包括监测场所涉及人员、数据类型和传递方式、数据收集频率。确定用于监测数据储存的数据库和信息技术，给出数据汇总、整理的过程和方法。按照 DB15/T4257.2 中的要求收集数据。

　　6.6 数据分析

　　按照 DB15/T 4257.5 中的内容进行分析。

　　6.7 报告

　　监测方案中，应根据不同利益相关方和责任方需要的信息和报告频率的不同，给出相应的报告形式和传递途径。报告可分为内部报告、外部报告、公告、科技报告等，传递途径包括信件、电子邮件、传真、公共网站、社会网络等。

　　6.8 质量控制

　　设计监测方案时，应在数据完整性、采集样品代表性、检测方法可靠性、病例定义统一性、测量指标合理性、分析方法科学性、信息交流透明性等七个方面予以考虑。同时，还应根据要求，考虑衡量方案有效性及监测结果实现程度的措施，即给出与方案所确立的监测目标、产出及预期结果一致的绩效衡量标准。通过比较特定时间内，实验室接收的样品数量、完成实验室分析的样品比例、监测系统所形成的报告数量等与监测方案中计划完成的指标，判断监测方案的有效性。

　　6.9 组织分工

　　明确监测活动所涉及人员的责任、作用和权利，包括政策制定者、信息使用者、数据提供者、信息受益者等不同利益相关方，和监测系统管理者、设计人员、信息管理人员、现场数据收集人员、实验室检测人员、病例发现与确诊人员、报告人员、数据分析人员、结果发布与通报人员、依据监测结果采取相应行动方、监测系统实施效果评议方等。

　　6. 10 预期结果与处置

　　明确监测方案的预期产出和结果内容，确定结果的展现形式，包括但不限于实验室检测结果、监测分析结果、预警信息、以及基于监测所形成的决定和所采取的行动。同时应根据相关法律法规规定，结合实施监测的目的，对于监测过程出现的阳性或阴性结果，给出相应的处置措施和标准。

　　6.11 资源与经费保障

　　监测方案设计过程中，需要考虑监测系统设计、实施和维持所需要的人力和财力资源，包括：人力、物资、数据库管理、车辆与燃料、宣传培训费用等。

　　6.12 监测活动的绩效管理与评价

　　给出与方案所确立的监测目标、产出及预期结果一致的绩效衡量标准、保障措施和管理要求，给出定期评价监测方案实施效果的要求和相关指标。具体评价指标应符合 DB15/T 4257.6 的要求。

　　注： 由于监测活动目的或范围不同，在设计监测方案时，部分要素不会在监测方案中具体体现。

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