中华人民共和国食品药品法典 注释法典 新4版 32 第4版
作者：国务院法制办公室编
出版时间：2018年版
内容简介
1、书中收录的法律文件均为近年来国家大规模法律文件清理工作后的现行有效文本，涵盖食品药品领域重要的法律、行政法规、部门规章、规范性文件、司法解释以及法律法规规章的适用解释及函复。
2、本书在重要法律文件前专设【理解与适用】，并以【注释】形式对重难点条文进行阐释，注释内容在吸取全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室、最高人民法院等部门对条文的权*解读中精华的基础上，结合司法实践全新撰写，与时俱进。
3、重难点法条下以【链接】的方式索引重要的关联条文，提供相关且有效的条文援引。
4、本书专设【公报案例（指导案例）】和【典型案例指引】，案件来源于最高人民法院公报及其他权*出版物、各高级人民法院判决书等，收录大量案例全面展示解决法律问题的实例。
5、特别在目录后设置【典型案例索引】，迅速定位案例资源，以此最大限度地提高图书的即查即用性。
6、书中收录经提炼的法律流程图、诉讼文书、纠纷处理常用数据等内容，帮助读者大大提高处理法律事务的效率。
目录
一、综合
●法律
中华人民共和国产品质量法
(2009.8.27)
中华人民共和国农产品质量安全法
(2006.4.29)
中华人民共和国广告法
(2015.4.24)
中华人民共和国消费者权益保护法
(2013.10.25)
中华人民共和国刑法(节录)
(2017.11.4)
●行政法规及文件
国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定
(2007.7.26)
国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见
(2013.4.10)
国务院办公厅关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知
(2014.9.28)
●部门规章及文件
食品药品投诉举报管理办法
(2016.1.12)
食品药品行政处罚程序规定
(2014.4.28)
食品药品行政处罚案件信息公开实施细则(试行)
(2014.8.11)
食品药品违法行为举报奖励办法
(2017.8.9)
网络食品安全违法行为查处办法
(2016.7.13)
国家食品药品监管总局办公厅关于食品安全行政处罚法律适用有关事项的通知
(2016.11.29)
国家食品药品监管总局关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见
(2017.8.15)
国家发展改革委等部门关于对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒的合作备忘录
(2016.9.13)
国家食品药品监管总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见
(2016.9.22)
国家食品药品监管总局办公厅关于县级食品药品监督管理部门在乡镇或者区域设置的食品药品监督管理派出机构执法权限有关事宜的复函
(2015.5.18)
●司法解释及文件
最高人民法院关于依法惩处生产销售伪劣食品、药品等严重破坏市场经济秩序犯罪的通知
(2004.6.21)
最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害食品安全刑事案件适用法律若干问题的解释
(2013.5.2)
最高人民法院关于审理食品药品纠纷案件适用法律若干问题的规定
(2013.12.23)
最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释
(2014.11.3)
最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释
(2017.8.14)
最高人民法院对人民法院在审理计量行政案件中涉及的应否对食品卫生监督机构进行计量认证问题的答复
(2003.4.29)
二、食品安全
(一) 一般规定
●法律
中华人民共和国食品安全法
(2015.4.24)
●行政法规及文件
中华人民共和国食品安全法实施条例
(2016.2.6)
国务院关于加强食品安全工作的决定
(2012.6.23)
国家食品安全事故应急预案
(2011.10.5)
●部门规章及文件
食品生产许可管理办法
(2017.11.7)
食品经营许可管理办法
(2017.11.7)
食品生产许可审查通则
(2016.8.9)
食品经营许可审查通则(试行)
(2015.9.30)
食品召回管理办法
(2015.3.11)
食品安全抽样检验管理办法
(2014.12.31)
食品检验机构资质认定管理办法
(2015.6.19)
食品检验工作规范
(2016.12.30)
食品补充检验方法工作规定
(2016.12.23)
食品快速检测方法评价技术规范
(2017.3.28)
食品安全信用信息管理办法
(2016.8.22)
食品安全工作评议考核办法
(2016.8.17)
食品生产经营日常监督检查管理办法
(2016.3.4)
国家食品药品监管总局关于印发食品生产经营日常监督检查有关表格的通知
(2016.5.6)
国家工商行政管理总局关于印发《食品市场主体准入登记管理制度》、《食品市场质量监管制度》、《食品市场巡查监管制度》、《食品抽样检验工作制度》、《食品市场分类监管制度》、《食品安全预警和应急处置制度》、《食品广告监管制度》、《食品安全监管执法协调协作制度》等流通环节食品安全监管八项制度的通知
(2009.8.28)
食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)
(2005.9.1)
食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定
(2009.12.23)
食用农产品市场销售质量安全监督管理办法
(2016.1.5)
(二)食品安全标准
●法律
中华人民共和国标准化法
(2017.11.4)
●部门规章及文件
食品安全国家标准管理办法
(2010.10.20)
食品安全国家标准整合工作方案
(2014.5.7)
食品安全地方标准制定及备案指南
(2014.9.12)
国家食品药品监管总局办公厅关于做好食品安全标准工作的通知
(2017.1.11)
国家质检总局关于对食品安全标准有关问题的答复意见的函
(2010.4.8)
国家卫生计生委办公厅、食品药品监管总局办公厅关于食品安全国家标准有关问题的复函
(2016.1.12)
(三)风险监测
●部门规章及文件
食品安全风险评估管理规定(试行)
(2010.1.21)
食品生产经营风险分级管理办法(试行)
(2016.9.5)
食品生产加工环节风险监测管理办法
(2011.10.12)
食品生产加工环节风险监测问题样品调查处理办法
(2012.8.21)
国家食品药品监督管理局关于印发《食品安全风险监测管理规范(试行)》、《食品安全风险监测问题样品信息报告和核查处置规定(试行)》、《食品安全风险监测承检机构管理规定(试行)》、《食品安全风险监测样品采集技术要求》等四个文件的通知
(2013.10.10)
食品安全监督抽检和风险监测工作规范(试行)
(2014.3.31)
(四)餐饮服务食品
●行政法规及文件
国务院关于整合调整餐饮服务场所的公共场所卫生许可证和食品经营许可证的决定
(2016.2.3)
国务院办公厅关于进一步加强“地沟油”治理工作的意见
(2017.4.15)
●部门规章及文件
餐饮服务许可管理办法
(2010.3.4)
餐饮业经营管理办法(试行)
(2014.9.22)
餐饮服务食品安全监督管理办法
(2010.3.4)
重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范
(2011.2.15)
餐饮服务食品安全监督抽检工作规范
(2010.8.23)
餐饮服务食品安全操作规范
(2011.8.22)
网络餐饮服务食品安全监督管理办法
(2017.11.6)
国务院食品安全办等14部门关于提升餐饮业质量安全水平的意见
(2017.9.21)
国家食品药品监管总局办公厅关于进一步加强餐饮服务单位食用油食品安全监督管理的通知
(2017.7.4)
(五)乳品
●行政法规及文件
乳品质量安全监督管理条例
(2008.10.9)
国务院办公厅关于进一步加强乳品质量安全工作的通知
(2010.9.16)
●部门规章及文件
婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法
(2016.6.6)
进出口乳品检验检疫监督管理办法
(2013.1.24)
国家食品药品监管总局关于加强现制现售生鲜乳饮品监管的通知
(2015.4.7)
国家质量监督检验检疫总局进出口食品安全局关于对进口婴幼儿配方乳粉标签标示问题意见的函
(2017.5.22)
(六)绿色食品
●部门规章及文件
绿色食品生产资料认定推荐管理办法
(1999.10.10)
绿色食品生产资料认定推荐管理办法实施细则(食品添加剂部分)
(1999.10.10)
绿色食品生产资料认定推荐管理办法实施细则(农药部分)
(1999.10.10)
绿色食品生产资料认定推荐管理办法实施细则(肥料部分)
(1999.10.10)
绿色食品标志管理办法
(2012.7.30)
农业部办公厅关于冒用绿色食品标志违法行为行政处罚法律适用问题的函
(2014.3.6)
(七)进出口食品
●部门规章及文件
进出口食品安全管理办法
(2016.10.18)
出口食品生产企业备案管理规定
(2016.10.18)
进口食品进出口商备案管理规定
(2012.4.5)
食品进口记录和销售记录管理规定
(2012.4.5)
进口食品不良记录管理实施细则
(2014.2.26)
进口食品接触产品检验监管工作规范
(2016.3.28)
国家卫生计生委办公厅关于规范进口尚无食品安全国家标准审查工作的通知
(2017.4.17)
(八)其他食品
●部门规章及文件
新食品原料安全性审查管理办法
(2013.5.31)
国家卫生计生委关于印发《新食品原料申报与受理规定》和《新食品原料安全性审查规程》的通知
(2013.10.15)
国家食品药品监管总局、海关总署、公安部关于打击走私冷冻肉品维护食品安全的通告
(2015.7.12)
国家食品药品监管总局关于进一步加强白酒小作坊和散装白酒生产经营监督管理的通知
(2015.1.23)
国家食品药品监管总局关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见
(2015.9.9)
国家食品药品监管总局办公厅关于进一步严格食用明胶和使用明胶生产加工食品监管的通知
(2014.3.6)
国家食品药品监管总局办公厅关于进一步加强火锅原料、底料和调味料监督管理的通知
(2015.4.13)
国家食品药品监管总局关于严格加强调味面制品等休闲食品监管工作的通知
(2015.5.27)
国务院食品安全办等6部门关于进一步加强学校校园及周边食品安全工作的意见
(2016.6.16)
国家食品药品监管总局关于加强旅游食品安全监管工作的通知
(2015.5.13)
国家食品药品监管总局办公厅关于新食品原料生产许可审查有关问题的复函
(2016.3.22)
国家食品药品监管总局办公厅关于冷冻(速冻)肉制品有关问题的复函
(2015.12.11)
(九)食品添加剂
●行政法规
国务院办公厅关于严厉打击食品非法添加行为切实加强食品添加剂监管的通知
(2011.4.20)
●部门规章及文件
食品添加剂新品种管理办法
(2010.3.30)
进出口食品添加剂检验检疫监督管理工作规范
(2011.4.18)
国家质量监督检验检疫总局办公厅关于对肉制品生产加工中使用的具有嫩化功能的食品添加物质加强监管的通知
(2010.8.6)
国家质量监督检验检疫总局关于严防含“瘦肉精”原料肉进入食品生产加工环节的通知
(2011.3.17)
卫生部、工业和信息化部、农业部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局关于三聚氰胺在食品中的限量值的公告
(2011.4.6)
国家卫生计生委、工业和信息化部、质检总局、食品药品监管总局、粮食局关于调整含铝食品添加剂使用规定的公告
(2014.5.14)
国家食品药品监管总局办公厅关于开展含铝食品添加剂使用标准执行情况专项检查的通知
(2015.7.1)
(十)食品标识与包装
●部门规章及文件
食品标识管理规定
(2009.10.22)
国家食品药品监督管理局、工业和信息化部、商务部、国家工商行政管理总局、国家质量监督检验检疫总局关于查处非法生产、销售和使用一次性塑料餐盒的公告
(2010.6.12)
国家质量监督检验检疫总局、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理总局关于切实加强一次性发泡塑料餐具监督管理工作的通知
(2013.7.9)
国家食品药品监管总局办公厅关于袋装火腿肠等产品包装标识有关问题的复函
(2015.6.29)
国家食品药品监督管理总局办公厅关于预包装食品中掺入印刷物问题的复函
(2017.11.1)
国家食品药品监督管理总局办公厅关于“自煮火锅”食品生产许可有关问题的复函
(2017.9.14)
三、保健食品
(一)一般规定
●部门规章及文件
保健食品管理办法
(1996.3.15)
保健食品生产许可审查细则
(2016.11.28)
保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)
(2005.6.10)
国家食品药品监督管理局关于印发保健食品命名规定和命名指南的通知
(2012.3.15)
国家食品药品监督管理总局关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告
(2015.8.25)
国家食品药品监督管理局办公室关于加强保健食品生产经营日常监管的通知
(2010.4.27)
国务院食品安全委员会办公室关于进一步加强保健食品质量安全监管工作的通知
(2011.10.28)
国家食品药品监管总局关于严厉查处保健酒、配制酒违法添加行为加强酒类产品质量安全监管的通知
(2015.8.3)
国家食品药品监督管理局办公室关于加强监督检查严厉打击保健食品违法违规声称有关功能的通知
(2011.12.8)
国家食品药品监督管理总局关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的公告
(2015.7.13)
国家食品药品监管总局食监三司关于实施《食品安全国家标准保健食品》有关问题的复函
(2015.12.21)
(二)审批注册
●部门规章及文件
保健食品注册与备案管理办法
(2016.2.26)
保健食品备案工作指南(试行)
(2017.5.2)
保健食品申报与审评补充规定 (试行)
(2005.5.20)
保健食品行政许可受理审查要点
(2011.12.23)
(三)标识、广告
●部门规章及文件
保健食品标识规定
(1996.7.18)
国家食品药品监督管理局关于印发《保健食品广告审查暂行规定》的通知
(2005.5.24)
国家食品药品监督管理局关于建立违法药品医疗器械保健食品广告警示制度的通知
(2006.9.30)
国家食品药品监督管理局关于建立药品医疗器械保健食品广告复审制度的通知
(2006.9.30)
国家食品药品监督管理局关于做好药品医疗器械保健食品广告监测工作的通知
(2013.2.1)
国家食品药品监管总局关于进一步加强药品医疗器械保健食品广告审查监管工作的通知
(2015.7.31)
国家食品药品监督管理总局食品安全监管三司关于保健食品标签中不适宜人群标示问题的复函
(2013.10.15)
国家食品药品监管总局食监三司关于保健食品批准证书再注册后标签使用问题的复函
(2016.10.11)
四、药品
(一)一般规定
●法律
中华人民共和国药品管理法
(2015.4.24)
全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定
(2015.11.4)
●行政法规及文件
中华人民共和国药品管理法实施条例
(2016.2.6)
国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见
(2015.2.9)
●部门规章及文件
处方药与非处方药分类管理办法(试行)
(1999.6.18)
药品不良反应报告和监测管理办法
(2011.5.4)
药物非临床研究质量管理规范
(2017.7.27)
药品说明书和标签管理规定
(2006.3.15)
国家食品药品监督管理局关于《药品说明书和标签管理规定》有关问题解释的通知
(2007.1.24)
药品广告审查办法
(2007.3.13)
药品广告审查发布标准
(2007.3.3)
互联网药品信息服务管理办法
(2017.11.7)
发展改革委、卫生计生委、人力资源社会保障部、工业和信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局关于印发推进药品价格改革意见的通知
(2015.5.4)
国家食品药品监管总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知
(2017.8.15)
国家食品药品监督管理局关于实施药品电子监管工作有关问题的通知
(2008.4.10)
国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知
(2017.11.1)
国家食品药品监督管理局关于做好药品涉嫌犯罪案件移送有关工作的通知
(2009.6.11)
(二)审批注册
●行政法规及文件
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
(2015.8.9)
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