最新国家药品生产操作技术规范与生产达标验证工作标准实施手册2005
第一篇药品生产概述
第一章药品生产法规政策
第二章药品生产企业管理及其法律责任
第三章药品制剂生产质量标准
第四章三大管理体系标准对制药企业的重要性
第二篇药品制剂的生产操作技术规范
第一章药品制剂的辅料选用及配伍
第二章液体制剂制备操作技术规范
第三章固体制剂制备操作技术规范
第四章外用制剂制备操作技术规范
第五章中药制剂制备操作技术规范
第六章其他制剂制备操作技术规范
第三篇药品制剂包装技术规范与包装材料质量标准
第一章药物制剂包装概述
第二章药物制剂的包装材料特性与技术要求
第三章药物制剂的包装技术规范
第四章药物制剂的辅助包装技术规范
第五章原辅料包装材料质量标准
第四篇药品生产组织、质量控制与质量管理规范
第一章药品生产计划与生产组织
第二章药品生产管理规范
第三章药品剂质量控制技术规范
第四章药品生产质量保证
第五章药品生产质量管理规范
第六章药品的清洁生产质量管理与绿色认证
第五篇药品生产中质量检验操作技术规范
第一章各类制剂质量检验操作技术规范
第二章各类制剂质量检验操作规范例证
第三章药品不良反应的检验操作技术规范
第四章通用检测方法检验操作技术规范
