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溶出度试验技术(第三版)

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  • 语言:中文版
  • 格式: PDF版
  • 类别:医药书籍
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关键词:技术
资源简介
溶出度试验技术 (第三版)
作者: ROYAL LANSON等 
中国医药科技    
出版日期:2007-11-1 

自从本书第二版出版以来,已经过去10多年了。在这期间,自动化程度、仪器和方法验证、特殊药物制剂的研发、国际协调等方面的进步,已经显著改变了溶出度试验的方方面面。在本书前两版的基础上,对第三版的内容进行了扩充,为全球各地的药品管理机构、科研院所和药品生产企业的实验室提供提高药品质量方面必需的新信息。


题献
原序
作者寄语
第一章 概论
  为什么要进行溶出度试验?
  崩解时限
  溶出度试验的早期发展
  溶出度标准片的研制
  校正片
  溶出度试验方法
  溶出度技术的分类
  搅动方式
  规定一种溶出仪
  溶出度数据的应用
  美国药典及美国药典会在溶出度技术中的地位
  FDA在溶出度技术中的地位
第二章 溶出度理论
 溶出速率的定义
 表面积
 影响溶出度结果的因素
 生物等效性和溶出特性
 理论概念的小结
 未来的溶出度
第三章 固体制剂的溶出度试验
  当前溶出度方法的介绍
 篮法(USP第1法)
 篮法的仪器规格
 桨法(USP第2法) 
 桨法的仪器规格
 药典对第1法和第2法装置的共同规定
 往复筒法(USP第3法)
 往复筒法的仪器规格
 流池法(USP第4法)
 流池法的仪器规格
 小结
第四章 特殊制剂的溶出度试验
 速率限制过程
 透皮试验中存在的特殊问题
 经皮吸收试验的变动因素
 口服制剂与特殊制剂的溶出度试验
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