药物制剂新技术与新药研发
出版时间： 2016年版
内容简介
本书针对现代药物制剂的现状，总结了传统的药物制剂技术，不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述，还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明，以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
目录
第一篇 新药研发 第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 第二章 化学药品注册分类及申报资料要求 第三章 生物制品注册分类及申报资料要求 第一部分 治疗用生物制品 第二部分 预防用生物制品
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求 第五章 药品再注册申报资料项目 第六章 新药监测期期限表 第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则
第八章 药品注册管理办法 第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则 第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则 第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则 第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则
第二篇 药物制剂新技术 第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用 第二章 聚乙二醇在临床上的应用 第三章 干燥技术在药剂学中的应用 第四章 脂质体研究进展
第三篇实验 实验一 固体分散体的制备 实验二 微囊的制备 实验三 透皮吸收实验
