药事管理概论
作者：谢明 主编
出版时间：2013年版
内容简介
《药事管理概论》由国内10余所医药高等院校专家学者组成编写组，在深入把握药事管理实践基础上，全面、系统地概括了现行药事管理法律法规的关键内容，强调法规、规章的时效性，突出中药药事管理的特色：对国家执业药师资格考试及社会职称考试中“药事管理与法规”、“中药学综合知识与技能”的知识点、难点尽可能进行覆盖，提高《药事管理概论》在服务社会方面的实用性，相信《药事管理概论》对药学工作者开展药学实践，将发挥不可估量的重要作用。
目录
第一章 绪论
第一节 药事管理学概念
一、药学事业与药事管理
二、药事管理学的概念、性质及任务
三、药事管理学的基本理论及培养的基本能力
第二节 药事管理的发展历程
一、国外药事管理的发展历程
二、我国药事管理的发展历程
第三节 药事管理学的研究方法
一、药事管理的研究方法
二、药事管理调查研究的一般程序
第四节 中药药事管理与中药现代化
一、中药药事管理概述
二、中药现代化
第二章 药品监督管理与国家药物管理制度
第一节 药品
一、药品的定义
二、药品的分类
三、药品的特殊性
第二节 药品标准
一、药品标准的概述
二、药品标准的分类
三、药品标准的管理
四、中药标准化
第三节 药品监督管理
一、药品监督管理的概述
二、药品监督管理的主要行政手段
三、药品质量监督检验
四、药品监督管理组织机构及职能
第四节 国家基本药物制度
一、国家基本药物的概念与分类
二、国家基本药物制度的发展历程
三、我国国家基本药物制度的推行
第五节 药品分类管理制度
一、药品分类管理的概况
二、药品分类管理的目的及意义
三、药品分类管理的具体措施
第六节 国家药品储备制度
一、国家药品储备制度的发展历程
二、我国药品储备制度
第三章 药师与药学职业道德
第一节 药师
一、药师的定义、类别及其职责
二、我国执业药师制度
第二节 药学服务
一、药学服务的含义
二、从事药学服务应具备的素质
三、药学服务的内涵
第三节 药学职业道德
一、药学职业道德的特点与作用
二、药学职业道德的基本原则及规范
三、药学领域的职业道德要求
四、中国执业药师职业道德准则
第四章 药事管理立法
第一节 药事管理法的概念
一、药事管理法
二、药事管理法律体系
第二节 《中华人民共和国药品管理法》概要
一、《药品管理法》的立法历程
二、现行《药品管理法》的特点
三、现行《药品管理法》的主要内容
四、现行《药品管理法实施条例》的主要内容
第三节 药事管理法律体系的内容
一、药物研制与注册法律体系
二、药品生产法律体系
三、药品流通法律体系
四、药品使用法律体系
五、特殊管理药品法律体系
第五章 特殊管理药品的管理
第六章 药包材、药品标识物与药品广告管理
第七章 药品上市后的监督管理
第八章 药物研究与药品注册管理
第九章 药品生产管理
第十章 药品的流通与经营管理
第十一章 医疗机构药事管理
第十二章 药品知识产权
附录：英汉及汉英词汇对照
参考文献
