药物分析 第二版
作者：彭红，文红梅主编 邓放，吴虹，徐玫等 副主编
出版时间：2018年版
内容简介
本套丛书为“全国普通高等中医药院校药学类‘十二五’规划教材”修订版，该套教材是针对全国中医药院校药学类专业教育教学需求和复合型药学人才培养目标要求而编写。为了更新知识、优化教材品种，使教材更好地服务于院校教学，启动了该套教材的修订编写工作，修订后品种为39种，并从以下几个方面进行修订：1.对上版教材中不合理的内容框架结构进行适当调整；2.内容（含法律法规、标准及相关学科知识、方法与技术等）上吐故纳新，去除陈旧的知识，补充新的知识；3.对上版教材中存在的不科学、不合理的内容进行纠正修改。
目录
章药物分新概论
节药物分析的性质和任务
一、药物分析在药品质量检验中的应用
二、药物分析在药品生产过程中的应用
三、药物分析在药品经营过程中的应用
四、药物分析在药品使用中的应用
五、药物分析在药物研发中的应用
第二节药品质量管理与管理规范
一、药物非临床研究质量管理规范
二、药物临床试验质量管理规范
三、药物生产质量管理规范
四、药物经营质量管理规范
五、中药材生产质量管理规范
六、人用药品注册技术要求国际协调会
第三节药物分析学发展趋势
第四节药物分析学的学习要求
第二章药品质量标准与药物分新方法验证
节药品标准
一、我国药品质量标准分类
二、《中国药典》(2015年版)的内容
三、《中国药典》的进展
四、主要国外药典简介
第二节药品质量标准制订
一、制订药品质量标准的原则
二、质量标准建立的基本过程
三、药品质量研究的内容
四、药品质量标准的制订与起草说明
第三节药物分析方法的验证
一、药品质量标准中分析方法验证的内容
二、药品质量标准中分析方法验证的要求
第四节药品检验的基本程序
一、检验机构
二、药品检验的基本程序
第三章药物的鉴别
节鉴别的项目
一、性状
二、一般鉴别
三、专属鉴别
第二节药物的鉴别方法
一、化学鉴别法
二、光谱鉴别法
三、色谱鉴别法
第三节鉴别试验的条件与方法验证
一、鉴别试验的条件
二、鉴别试验的方法验证
第四章药物的杂质检查
节药物的杂质与限量
一、药物的纯度
二、药物中杂质的来源
三、药物中杂质的分类
……
