2016国家执业药师资格考试超级辅导书 药事管理与法规 2016版
作者：陈敬 编著
出版时间： 2016年版
内容简介
本书是集应试指南、考试大纲、考题三合一，达到考试目标。书稿内容主要为药事管理与法规，包括5个版块，“考纲导航”高度凝练归纳大纲核心内容，指出重要考点；“考点链接”以“图表为主，文字为辅”的形式呈现考试重点，明确清晰；“精选习题”是专家依照最新考试要求精心编撰而成，题量适中，配有详细的答案解析，举一反三，利于考生发散思维，达到事半功倍的复习效果。5 个版块相互关联相互增强。与考试指南和大部分同类书不同，本套丛书一本书涵盖考点、习题、解析，没有过多的文字叙述，通过图表总结梳理考试脉络，直观的形式能够达到更好的复习效果。尽可能以简略的总结性词汇涵盖全部考点，减轻考生复习负担。
目录
复习指导………………………………………………………………………………… 1
第一章 执业药师与药品安全………………………………………………………… 11
第一节 执业药师管理 ………………………………………………………… 11
第二节 执业药师职业道德与服务规范 ……………………………………… 18
第三节 药品与药品安全管理 ………………………………………………… 20
第二章 医药卫生体制改革与国家基本药物制度…………………………………… 25
第一节 深化医药卫生体制改革 ……………………………………………… 25
第二节 国家基本药物制度 …………………………………………………… 28
第三章 药品监督管理体制与法律体系……………………………………………… 38
第一节 药品监督管理机构 …………………………………………………… 38
第二节 药品监督管理技术支撑机构 ………………………………………… 42
第三节 药品管理立法 ………………………………………………………… 46
第四节 药品监督管理行政法律制度 ………………………………………… 50
第四章 药品研制与生产管理………………………………………………………… 59
第一节 药品研制与注册管理 ………………………………………………… 59
第二节 药品生产管理 ………………………………………………………… 66
第五章 药品经营与使用管理………………………………………………………… 78
第一节 药品经营管理 ………………………………………………………… 78
第二节 药品使用管理 ………………………………………………………… 111
第三节 药品分类管理 ………………………………………………………… 137
第四节 医疗保障用药管理 …………………………………………………… 145
第五节 药品不良反应报告与监测管理 ……………………………………… 150
第六章 中药管理……………………………………………………………………… 160
第一节 中药与中药创新发展 ………………………………………………… 160
第二节 中药材的管理 ………………………………………………………… 162
第三节 中药饮片的管理 ……………………………………………………… 168
第四节 中成药的管理 ………………………………………………………… 174
第七章 特殊管理药品的管理 ……………………………………………………… 177
第一节 麻醉药品和精神药品的管理 ………………………………………… 177
第二节 医疗用毒性药品的管理 ……………………………………………… 193
第三节 药品类易制毒化学品的管理 ………………………………………… 197
第四节 含特殊药品复方制剂的管理 ………………………………………… 201
第五节 兴奋剂的管理 ………………………………………………………… 206
第六节 疫苗的管理 …………………………………………………………… 210
第八章 药品标准与药品质量监督检验……………………………………………… 215
第一节 药品标准管理 ………………………………………………………… 215
第二节 药品说明书和标签管理 ……………………………………………… 217
第三节 药品质量监督检验和药品质量公告 ………………………………… 228
第九章 药品广告管理与消费者权益保护…………………………………………… 232
第一节 药品广告管理 ………………………………………………………… 232
第二节 反不正当竞争法 ……………………………………………………… 240
第三节 消费者权益保护 ……………………………………………………… 245
第十章 药品安全法律责任…………………………………………………………… 252
第一节 药品安全法律责任与特征 …………………………………………… 252
第二节 生产、销售假药和劣药的法律责任 …………………………………… 254
第三节 违反药品监督管理规定的法律责任 ………………………………… 262
第四节 违反特殊药品管理规定的法律责任 ………………………………… 269
第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品管理 ……………………………………… 276
第一节 医疗器械管理 ………………………………………………………… 276
第二节 保健食品、特殊医疗配方食品和婴幼儿配方食品管理 ……………… 285
第三节 化妆品管理 …………………………………………………………… 288
