临床生物化学检验质量管理与标准操作程序：医学实验室认可参考书
作者：张秀明，温冬梅，袁勇 主编
出版时间：2010年版
内容简介
《临床生物化学检验质量管理与标准操作程序》按照ISO 15189医学实验室认可标准中对作业指导书的要求编写而成，全书共分19章，生物化学检验质量管理程序部分详细介绍了人力资源管理，环境设施管理，设备管理，试剂管理，分析前、分析中、分析后质量控制，检测系统的分析性能评价等内容；深入介绍了生化分析仪、化学发光免疫分析仪、糖化血红蛋白分析仪、血气分析仪以及电泳分析仪等常用生化检测系统的标准操作规程、参数的设置、仪器的校准、维护保养、性能验证程序等内容。生化项目标准操作程序涵盖了医学实验室认可准则中要求的所有要素，包括检测方法原理、标本采集及干扰因素、试剂和设备、检测程序、校准程序、质量控制程序、性能参数、医学决定水平、检验参考值和临床意义等内容。《临床生物化学检验质量管理与标准操作程序》内容全面、实用，可操作性强，是医学实验室质量体系建设和医学实验室认可难得的参考书，也可作为临床生物化学检验工作人员和实验研究人员的工具书。
目录
上篇 生物化学检验质量管理程序
第一章 人力资源管理程序
第一节 生化科组织结构
第二节 生化科工作制度
第三节 生化科各级人员职责
第四节 员工的培训与考核程序
第五节 员工的工作能力评价与授权程序
第二章 环境设施管理程序
第一节 生化科环境监测和控制程序
第二节 纯水机水质监测和控制程序
第三章 实验室设备管理程序
第一节 仪器设备管理程序
第二节 仪器设备鉴定／校准程序
第四章 实验室试剂管理程序
第一节 生化科试剂管理程序
第二节 生化科新项目管理程序
第五章 分析前质量控制程序
第一节 分析前质量控制的内容
第二节 检验项目的正确选择
第三节 患者的准备
第四节 生化标本采集程序
第五节 生化标本运送程序
第六节 生化标本核收程序
第七节 生化标本的前处理与保存程序
第六章 检测系统的分析性能评价程序
第一节 检测系统及其分析性能评价程序
第二节 精密度性能评价程序
第三节 正确度性能评价程序
第四节 分析测量范围性能评价程序
第五节 分析灵敏度性能评价程序
第六节 生物参考区间的确定和验证程序
第七节 检验方法的选择和评审程序
第七章 质量控制技术基础
第一节 基本概念及统计量
第二节 正态分布
第三节 测量误差
第四节 精密度、正确度和准确度
第五节 检验质量目标
第八章 室内质量控制程序
第一节 室内质控的准备工作
第二节 质控品的选择
第三节 质控图的绘制
第四节 Levey-Jennings质控图法
第五节 Westgard多规则质控方法
第六节 即刻性质量控制方法
第七节 均值．极差控制图
第八节 病人样品结果均值控制方法
第九节 失控情况的处理及原因分析
第十节 室内质控数据的管理
第九章 检验程序的质量保证
第一节 室间质量评价程序
第二节 实验室室间及实验室室内比对程序
第三节 自建检测系统的校准程序
第四节 生化检验的量值溯源
第十章 检验后质量控制程序
第一节 结果报告程序
第二节 咨询服务程序
第三节 检验后样品的保存与废弃物处理程序
下篇 生物化学检验标准操作程序
第十一章 西门子ADVIA2400／1650全自动生化分析仪操作程序
第一节 操作程序
第二节 校准程序
第三节 质控程序
第四节 维护保养程序
第十二章 罗氏ModularP全自动生化分析仪操作程序
第一节 操作程序
第二节 校准程序
第三节 质控程序
第四节 维护保养程序
第十三章 常规生化项目操作程序
第一节 血清丙氨酸氨基转移酶测定
第二节 血清天冬氨酸氨基转移酶测定
第三节 血清L-γ-谷氨酰基转移酶测定
第四节 血清碱性磷酸酶测定
第五节 血清5’-核苷酸酶测定
第六节 血清胆碱酯酶测定
第七节 血清乳酸脱氢酶测定
第八节 血清总蛋白测定
第九节 血清白蛋白测定
第十节 血清总胆红素测定
第十一节 血清直接胆红素测定
第十二节 血清前白蛋白测定
第十三节 血清α-L-岩藻糖苷酶测定
第十四章 西门子ADVIA Centaur化学发光免疫分析仪操作程序
第十五章 罗氏Cobas e601化学发光免疫分析仪操作程序
第十六章 化学发光免疫检验项目操作程序
第十七章 西门子Rapidlab 1265血气分析仪操作程序
第十八章 伯乐VaritantⅡ糖化血红蛋白分析仪操作程序
第十九章 法国Sebia 电泳仪操作程序
附录
