医疗器械使用与安全
作者: （瑞典）贝蒂尔.雅各布森（BertilJacobson）〔英〕艾
出版时间:2017年版
内容简介
1.本书以大量的案例为基础，既对医疗器械原理进行了深入浅出地描述，又对日常使用、管理提出规范性的要求。是从事生物医学工程专业研究、工程技术和管理方面人员的一本很好的实用手册。对保障临床医疗器械的使用质量和安全性、有效性有很好的指导意义。严汉民首都医科大学生物医学工程学院临床工程学学系主任、教授首都医科大学宣武医院医学工程处教授级高级工程师2.本书对理解医疗器械教学、研究和使用中，需要始终贯穿的安全性与有效性核心问题，有很大的帮助。王广志清华大学终身教授，中国生物医学工程学会副理事长3.医疗器械是医护人员救治生命的重要工具，医疗器械的使用安全是保障医疗安全的重要组成部分。这本书应用大量临床实践病例，描述了各类医疗器械的安全使用，不仅是广大医护人员需要了解的生动教材，也是所有医学工程人员与临床医护人员沟通的重要工具书。沈晨阳中国医学科学院阜外医院血管中心副主任、主任医师4.医疗器械的安全性是设计工程师首要实现的指标，本书通过丰富的实践案例全面系统地阐述了各类医疗器械在使用过程中的安全风险，对医疗器械的设计工程师具有非常实用的指导借鉴作用。本书中文版的出版，相信会推动中国医疗器械设计水平提升，助力中国设计的医疗器械走向世界。戴鹰GE中国研发中心首席运营官5.这本书的引入，将对中国的医护人员，临床工程师，生物医学工程研究人员，医疗器械企业研发人员等的工作、思路和眼界都有很大帮助。金东《中国医疗设备》杂志社社长“国家卫计委（临床工程专业）十三五规划高校教材”评审委员会副主任
目录
序一 ? ……………………………………Ⅰ
序二 ? ………………………………………Ⅲ
序三 ? ……………………………Ⅵ
序四 ……………………………………………Ⅷ
第 1章 医疗保健中的安全 …………………………… 1
第 1 节 医疗器械安全 ………………………4
第 2 节 安全处置与操作 ………………… 16
第 3 节 报告 ……………………………… 27
第 4 节 总结 ……………………………… 29
第 2 章 机械与安全 ……………………………………31
第 1 节 护栏 ……………………………… 32
第 2 节 有缺陷的器械 …………………… 34
第 3 节 移除部分和包装 ………………… 38
第 3章 电与安全 …………………………………… 39
第 1 节 强电击和微电击 ………………… 41
第 2 节 电流、电压、电导 ……………… 45
第 3 节 接地和保护接地 ………………… 50
第 4 节 接地故障电路断路器和隔离
????变压器 …………………………… 54
第 5 节 漏电流 …………………………… 55
第 6 节 电磁场的生物学效应 …………… 60
第 7 节 易受水浸的设备 ………………… 65
第 4章 气体、火灾与高温 ………………………… 67
第 1 节 医疗气体技术 …………………… 68
第 2 节 火灾 ……………………………… 89
第 3 节 热损伤 …………………………… 96
第 5章 测量技术 …………………………………… 101
第 1 节 准确度和精确度 …………………104
第 2 节 测量不确定度 ……………………105
第 3 节 测量装置的特性 …………………107
第 6章 测量方法与测量值 ………………………… 109
第 1 节 温度 ………………………………110
第 2 节 声音 ………………………………115
第 3 节 压力 ………………………………121
第 4 节 血液流动 …………………………128
第 5 节 电生理学 …………………………133
第 6 节 重症监护 …………………………141
第 7 节 胎儿监护 …………………………144
第 7章 医学影像 …………………………………… 149
第 1 节 内窥镜 ……………………………152
第 2 节 X 线诊断 …………………………161
第 3 节 磁共振成像 ………………………172
第 4 节 核医学成像 ………………………177
第 5 节 超声波诊断 ………………………181
第 8 章 呼吸设备 …………………………………… 189
第 1 节 呼吸机 ……………………………190
第 2 节 麻醉机 ……………………………201
第 3 节 氧气治疗 …………………………211
第 4 节 一氧化二氮治疗 …………………214
第 5 节 压力舱治疗 ………………………215
第 6 节 恒温箱 ……………………………217
第 7 节 检测 ………………………………218
第 9章 药物的肠胃外投法 …………………………223
第 1 节 输注装置 …………………………228
第 2 节 滴定计数器 ………………………233
第 3 节 输液泵 ……………………………235
第 4 节 安全方面 …………………………241
第 5 节 患者自理 …………………………245
第 6 节 可植入设备 ………………………249
第 7 节 安全隐患 …………………………253
第 10章 人工器官和刺激器? ………………………255
第 1 节 整形外科假体 ……………………260
第 2 节 心血管假体 ………………………262
第 3 节 氧合器 ……………………………266
第 4 节 血液透析仪 ………………………267
第 5 节 体外免疫吸附 ……………………274
第 6 节 助听器 ……………………………275
第 7 节 发声辅助装置 ……………………281
第 8 节 起搏器 ……………………………282
第 9 节 电击器 ……………………………287
第 10 节 肌肉刺激器?………………………295
第 11 节 神经刺激器?………………………296
第 12 节 死亡证明书?………………………300
第 11章 组织与结石? ………………………………… 301
第 1 节 外科电透热术 ……………………302
第 2 节 激光手术 …………………………325
第 3 节 超声外科吸引 ……………………332
第 4 节 碎石术 ……………………………333
第 5 节 气囊扩张术 ………………………335
第 6 节 冷冻术 ……………………………337
第 7 节 热治疗 ……………………………339
第 8 节 电惊厥疗法 ………………………341
第 9 节 放疗 ………………………………342
第 12章 计算机在医疗保健中的应用? ……………345
第 1 节 患者数据 …………………………349
第 2 节 专家系统 …………………………353
第 3 节 远程医疗 …………………………355
第 4 节 计算机化的病历 …………………357
第 5 节 健康保健的标准化 ………………359
第 6 节 互联网 ……………………………360
第 7 节 信息技术的限制 …………………363
第 13章 责任? ………………………………………365
第 1 节 标准 ………………………………368
第 2 节 医疗器械 …………………………369
第 3 节 质量管理 …………………………371
第 4 节 风险管理 …………………………373
第 5 节 责任的类型 ………………………375
第 6 节 委派 ………………………………379
第 7 节 采购 ………………………………381
第 8 节 章程与其他规定 …………………382
第 9 节 总负责人 …………………………383
第 14章 备忘清单? …………………………………387
第 1 节 医院（保健院）院长 ……………389
第 2 节 采购官员 …………………………390
第 3 节 部门主管或病房主管 ……………391
第 4 节 护士长 ……………………………392
第 5 节 使用者 ……………………………393
索 引 …………………………………………………395
