新药药理学 第二版
作者：陈晓光 主编
出版时间：2010年版
丛编项： 研究生教学用书
内容简介
全书从新药的概念、特点、发现的途径及影响新药发现的因素入手，结合新药研究中的物理和化学问题，如先导化合物的确立和候选药物的形成，以及新药筛选中的方法和模型的建立等问题，进行了重点探讨。并对新药研究中，药效学研究的基本技术要求如药效学模型选择和评价，药物之间作用的相互关系，药物的体内过程以及药代动力学/药效学与新药开发的关系等进行了系统介绍。在此基础上，又对新药研究中的一些普遍性内容，如一般药理学，毒理学包括遗传毒性、致癌性、生殖毒性、全身毒性及特殊毒性，以及近年来药剂学中采用的新技术和新剂型等进行了较为详尽地介绍，尤其针对新药研究过程中所涉及的知识产权问题，结合我国现行药品管理法规和新药研制现场核查的有关规定进行了仔细剖析和全面介绍，对于新药的Ⅰ期临床评价与GCP也进行了较详细地分析，力争使医药学研究生能基本掌握一个新药从先导化合物发现、药效研究、安全性评价到临床前开发的大致过程以及所涉及的重要周边知识。《新药药理学（第2版）》主要面向医药院校的研究生和从事新药研发的研究人员，既可作为一本教科书，又可成为一本专业参考书使用。
目录
第一章 绪论
第一节 药理学的发展过程
第二节 药物研究的历史与现状
第三节 新药研究开发与发展趋势
第二章 新药的发现和开发策略
第一节 新药开发现状
第二节 新药研究的特点
第三节 新药的发现
第四节 我国新药研发的应对策略
第五节 大力推进中药现代化研究
第三章 新药研究中的物理和化学问题
第一节 新药的创制过程
第二节 新药研究中的物理问题
第三节 新药研究阶段的化学问题
第四节 候选药物开发中的物理和化学问题
第四章 药物筛选与新药研究
第一节 药物筛选概述
第二节 药物筛选的主要研究内容
第三节 药物筛选的特点及与新药研发的关系
第四节 药物筛选的方法和模型
第五节 我国药物筛选的现状
第五章 新药药效学研究
第一节 药效学研究的基本概念
第二节 新药药效学
第三节 药效学研究基本技术要求
第四节 药效学评价及统计
第五节 新药药效学的研究思路与进展
第六章 药物作用的相互关系
第一节 药物相互作用的发生
第二节 药物相互作用的研究概况
第三节 药物相互作用的分类与机制
第四节 新药创制过程中的药物相互作用研究
第七章 药物的体内过程
第一节 药物代谢研究的发展
第二节 生物膜结构和转运机制
第三节 药物的吸收
第四节 药物的分布
第五节 药物的代谢
第六节 药物的排泄
第七节 新药开发中的药物代谢研究
第八章 药代动力学与新药研究
第一节 药代动力学的重要参数及意义
第二节 药代动力学与药效动力学
第三节 药代动力学与临床用药
第四节 药物代谢与新药开发
第九章 一般药理学
第一节 一般药理学发展史
第二节 化学药物一般药理学研究技术指导原则（2005版）
第三节 一般药理学方法学
第四节 一般药理学常见问题分析
第五节 一般药理学发展方向
第十章 毒理学与新药研究
第一节 概述
第二节 遗传毒性试验
第三节 致癌试验
第四节 生殖毒性试验
第五节 全身毒性试验
第六节 特殊毒性试验
第七节 GLP与新药研究
第十一章 药剂学与新药研究
第一节 处方前研究
第二节 申请新药需上报的制剂研究项目
第三节 药物制剂的新技术和新剂型
第十二章 新药研制现场核查的有关规定与要求
第一节 药品注册现场核查管理的有关规定
第二节 药物研究实验记录的基本要求
第十三章 新药的临床评价与GCP
第一节 GCP的产生
第二节 GCP的精髓
第三节 GCP与临床试验的质量
第十四章 新药研究中的知识产权问题
第一节 财产及其归属
第二节 知识产权概况
第三节 专利制度及其作用
第四节 关于专利
第五节 发明与发现
第六节 中国专利法及其修订
第七节 中国已加入的国际组织及条约
第八节 与贸易有关的知识产权协定
第九节 中国建立专利制度以来的成绩与问题
第十节 医学研究与知识产权
第十一节 新药研究与知识产权
第十二节 医疗器具的知识产权保护
第十三节 生物技术与知识产权
第十四节 药品的行政保护
第十五节 传统医药的知识产权保护
第十五章 药品管理法规及要点
第一节 中华人民共和国药品管理法要点
第二节 《中华人民共和国药品管理法实施条例》介绍
第三节 药品注册管理办法要点
第四节 药品审评工作相关组织机构
附录
附录一 英中文对照索引
附录二 主要外文参考书
附录三 主要中文参考书
附录四 相关网站
