药物发现 从病床到华尔街
作者：（美）塔马斯 巴特菲（TamasBartfai），（英）格兰姆 V.李（GrahamV.Lees） 著
出版时间：2010年版
内容简介
《药物发现：从病床到华尔街（中文版）》意在向众人打开制药行业的门窗，运用药物研发过程中真实的实例来解说这一过程。作者首先从社会用药谈起：人们对制药企业的认知与误解、制药企业的利润与损失、经典的药物发现过程、药物副作用的意义、药物研究开发的成败原因等，并重点讲述了寻找有效β-阻断剂所遇到的障碍。第2部分主要阐述一个药物从基础到临床所可能遇到的种种问题：例如，可成药的靶点。怎样发现候选药物，如何提高发现安全有效药物的成功几率，选择靶点的多种方法等。第3部分则详细讨论了生产及销售合法药物的商业性问题；从一般的商业基础到企业与药品食品监督管理局的合作。最后，对影响药物生产的因素进行了总结，指出药片每天消耗量多于餐饮次数的现象将改变制药工业和立法的现状。任何对药物治疗以改善疾病有短暂或专业兴趣的人，或者希望对制药行业有所了解的人都将会成为《药物发现：从病床到华尔街》的读者。
目录
第1部分 面向社会的药物
第1章 把分子送入人体的艺术
浅谈医药产业：了解与误解，利润与损失
严格规范安全剂量
医药公司失败的药物并非特例
专利药与非专利药：处方药和非处方药
医药产业的分工
注释
第2章 正在孕育及不断增长的期望
社会对医药公司的期望
医药公司需要社会做什么
注释
第3章 历史是最好的老师
经典的药物发现
壮丽的偶然发现
副作用的好处
有些药注定成药
通过病理生理学寻找药物靶点
经典药理学药物开发模式的利与弊
并购浪潮
注释
第4章 更好的B-阻断剂所遇到的障碍
每天十五美分享受目前最畅销的B-阻断剂
抚平皱纹的肉毒毒素
痛苦历程
非常痛苦的历程
垄断(独占市场)已难再现
不健康的竞争
某些疾病目前无法攻克
安全药物被用于缺少关注的适应证
药物的社会价值评估
注释
第5章 为何一些好药未得机会而另外一些则失败了?
诸多因素
试验中病人拒绝服药
病人同时服用其他或替代药物
治疗前的诊断
注释
第6章 靶点及选择临床候选药物的经济学
药物经济学第一课：一些未受重视的事实
药物为何在期临床试验后会失败
失败的常见原因
临床试验停止的原因及失败之余波
注释
第7章 基于靶点的药物发现(第一部分)
提高治疗指数
生物制品相对容易成药
让市场决定更好
注释
第8章 需要进行的变革
讨论要点
药物发现过程效率低下
1980年之前药物发现的主要动力
21世纪药物发现的主要动力
根据需求调整态度
让FDA响应需求
按照需求制定法律
注释
第2部分 从基础到临床
第9章 基于靶点的药物发现（第二部分）
学术界和产业界之间的鸿沟正在形成
学术界一产业界有时存在对话困难
基于靶点的药物发现或学术环境中临床候选化合物的发现及后继研究
学术真理和产业价值的调和：假如我在产业界
注释
第10章 “可成药的”靶点
基因组学与药物发现
基因组学与“可成药的”靶点
靶点种类
炎症的生物学研究导致大量靶点的发现
关于靶点的警示录
注释
第11章 大量药物的结构相似
结构决定一切
“重磅炸弹
走近化学
注释
第12章 怎样寻找候选药物
临床试验候选化合物的选择
对公司来说理想的临床候选化合物
原理验证
选择正确的临床试验指标：替代终点或标志
在你的储备中寻找临床候选化合物
乐观论者的靶点
追随历史适宜的模式
临床作用广泛——或肮脏——药物的靶点
注释
第13章 实际问题：大药企的篮框和障碍
选择临床候选化合物为何如此困难?
研发储备
销售力量
大药企的临床候选化合物选择委员会一瞥
间接治疗和替代指标
三件要事：美国市场，美国市场，还是美国市场
理想的后备化合物
为什么非要挑选临床候选化合物?
注释
第14章 平衡组合的实践检验
你的临床候选化合物有明显优势吗?
注释
第15章 如何提高发现安全有效药物的几率
治疗窗口
失败的统计
安全的开发策略
注释
第16章 临床试验的磨难
从失败中吸取教训
与FI)A就何谓成功事先达成一致
疾病进程的试验
营销专家
独立药物与安慰剂
注释
第17章 将假定的靶点与疾病相关联
表型分析，包括自我鉴别的明智做法
来自基因组学至蛋白质组学的推测靶点
四年从转录分析到药物——儒勒·凡尔纳与抗体药物
生物制品是基于基因组学靶点发现的易摘果实
注释
第18章 寻找靶点的更多方法
反向药理学
充分利用副作用
分子药理学的一课：制造时尚
G蛋白偶联受体
孤儿受体：在不知其功能时将靶点和药物对上号
未来的靶点
注释
……
第3部分 合法药物的生产和销售
第19章 一般的商业基础
第20章 在一个成长产业中增加价值
第21章 什么是最赚钱的途径?
第22章 生物技术公司的药物经济学
第23章 靶标的价值萎缩
第24章 怎样评估公司的资产?看看它的化合物库
第25章 合并与否
第26章 与食品药品监督管理局合作
第27章 可靠地监管药事管理体制
第4部分 什么会影响药品的生产?
第28章 我们的假设是：总有更好的方法
第29章 “我们”大家都在做什么?
第30章 药片的日耗量多于就餐数：改变工业和立法的现状
索引
