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建标 188-2017 医疗器械检验检测中心(院、所)建设标准
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YY/T 1478-2016 可重复使用医疗器械消毒灭菌的追溯信息
YY/T 0468-2015 医疗器械 质量管理 医疗器械术语系统数据结构
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YY/T 1406.1-2016 医疗器械软件 第1部分:YY/T 0316应用于医疗器械软件的指南
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YY/T 0927-2014 聚氯乙烯医疗器械中邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)溶出量测定指南
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YY/T 0681.9-2011 无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验
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