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DB4403/T 218-2021 医疗器械唯一标识实施规范
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T/CAMDI 040-2020 金属增材制造医疗器械生产质量管理体系的特殊要求
T/CAMDI 033-2020 医疗器械包装材料的生物学评价指南
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影像医疗器械临床试验手册 陆普选 著 2013年版
医院医疗器械规范化管理工作指南 陈宏文,成斌 2018年版
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全国高等学校教材 医疗器械技术前沿 李斌,张锦 著 2017年版
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”四品一械“安全监管实务丛书 医疗器械安全监管实务 杨玉奎 2017年版
YY/T 1808-2021 医疗器械体外皮肤刺激试验
YY/T 1000.2-2005 医疗器械行业标准的制定 第2部分:工作指南
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