T/GDACM 0159-2025 医疗机构鲜药管理规范

　　100

　　ICS 11.020 CCS C 05

　　团 体 标 准

　　T/GDACM 0159—2025

　　医疗机构鲜药管理规范

　　Management Specifications for Fresh Chinese material medica in Medical Institutions

　　2025-11-20 实施

　　2 0 2 5 - 8 - 2 0 发 布

　　

　　广东省中医药学会发布

　　T/GDACM 0159—2025

　　目 次

　　前 1

　　引言

　　1 范 围 1

　　2 规范性引用文件 1

　　3 术语和定义 1

　　4 鲜药操作人员资质 1

　　5 鲜药的验收、入库及出库 2

　　5.1 验收、入库 2

　　5.2 出 库 3

　　6 鲜药加工要求 3

　　6.1 鲜药的预处理 3

　　6.2 鲜药加工场地 3

　　6.3 设备设施

　　6.4 卫生要求 5

　　7 鲜药的贮藏 5

　　7.1 温度和湿度 5

　　7.2 光 照 5

　　7.3 防虫鼠 5

　　7.4 防霉变 5

　　7.5 防 氧 化 5

　　7.6 包 装 5

　　九 7 鲜药的特殊贮藏 6

　　7.8 保鲜材料的应用 6

　　7.9 鲜药的贮藏养护 6

　　7.10 鲜药贮藏应急预案 6

　　8 鲜药的调剂 6

　　8.1 审方 6

　　8.2 调配 7

　　8.3 复核 7

　　I

　　T/GDACM 0159—2025

　　8.4 发药 7

　　9 鲜药的合理使用建议 7

　　9.1 使用方法 7

　　9.2 开展用药监测 7

　　附 录A(资料性)鲜药验收入库记录 8

　　附录B (资料性> 鲜药现有标准及贮藏方法 9

　　附录C (资料性) 鲜药贮藏质量监控记录 14

　　参考文献 15

　　I

　　K x20

　　T/GDACM 0159—2025

　　III

　　前

　　

　　言

　　我本文律件按照GB/T 1.1—2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

　　起草。 团 体

　　请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

　　本文件由深圳市宝安区中医院提出。 本文件由广东省中医药学会归口

　　

　　医 药

　　本文件起草单位：深圳市宝安区中医院、广州中医药大学第一附属医院、清远市中医院、广东省中 药研究所、广州中医药大学顺德医院(佛山市顺德区中医院)、中山市中医院、佛山市中医院、广东东 阳光药业股份有限公司。

　　本文件主要起草人：梁奇、梅全喜、唐洪梅、曾庆钱、朱卫星、钱正明、徐俊鸿、周鹏、刘翠玲、 蓝义琨、彭伟文、雷凯君、甘国兴、郑艳、张庆业、潘丽、林国彬、喻闽凤、雷清贵、王珠强、谭志滨、 庞彩霞、范泽萍、利亭婷、郑颖倩、周建桥、张冬、阙嘉露、柳璇、谭淑慧、何珊、邱绿琴、李汉洪、 曹丽萍、甘海芳、李滨燕。

　　广东省中医药字

　　T/GDACM 0159—2025

　　引 言

　　鲜药是中药最早期的应用形式，在我国具有悠久的临床应用历史，贯穿中医药学发展的全过程，至 今仍是现代中药应用的重要组成部分。从《神农本草经》中”生者尤良”的记载，到温病学派对鲜石斛、 鲜芦根等鲜药的运用，均体现了鲜药独特的临床价值。相较于干品，鲜药具有气味浓郁、水分含量高、 药汁润燥力强及起效迅速等特点，在急症、热证、血证等疾病的治疗中发挥着不可替代的作用。现代药 理学研究表明，鲜药较干药保留了更多的天然有效成分，具有更高的生物活性和药用价值。

　　然而，目前我国医疗机构的鲜药管理尚未建立统一的标准与规范。鲜药因含水量高，易发霉变质， 对贮存条件要求较高。鲜药管理不当易导致药材质量下降，进而影响临床疗效，甚至可能引发不良事件。 这在一定程度上制约了鲜药的规范化应用及其疗效的充分发挥。为促进鲜药的规范化应用及保障临床用 药安全有效，广东省中医药学会组织行业内资深专家，在系统总结鲜药特性及临床应用经验的基础上，

　　结合现代研究成果，制定了本规范。本规范的制定旨在为鲜药的临床应用提供科学指导，推动鲜药在临 床实践中的合理应用，促进中医药事业的传承与创新发展。

　　广东省中医药学会团体

　　Iy

　　T/GDACM 0159—2025

　　医疗机构鲜药管理规范

　　1 范 围

　　本文件规定了鲜药的操作人员资质、验收、入库及出库、加工要求、贮藏、调剂及合理使用建议的 要求。

　　本文件适用于广东省内使用鲜药的各级医疗机构。

　　2 规范性引用文件

　　下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本 文件。

　　GB 5749—2022 生活饮用水卫生标准

　　GB/T 30134-2025 冷库管理规范

　　SB/T 11094—2014 中药材仓储管理规范

　　DBS44/004-2014 生鲜家禽加工经营卫生规范

　　T/CACM 1365—2021 中药饮片包装规范

　　T/CATCM 029—2024 中药材产地加工(趁鲜切制)生产技术规

　　范T/CMATB 7001—2020 冷冻肉冷藏规范

　　中华人民共和国药典(2025年) 国家药监局公告2025年第32号

　　中药饮片标签管理规定 国家药监局公告2023年第90号

　　3 术语和定义

　　下列术语和定义适用于本文件。

　　3. 1

　　鲜药 fresh Chinese material medica

　　在采收药用部位后，未经干燥或仅经初步处理(如清洗、切制等),保持其新鲜状态即使用的药材， 包括鲜植物药或鲜动物药等。

　　1

　　3.2

　　3.3

　　

　　性状鉴别 character identification

　　对药材宏观性状(形状、大小和颜色等)和感官特征(质地、气味和味道)进行鉴别的方法。 鲜药制剂 fresh Chinese medicinal preparations

　　以鲜活植(动)物等为原料，依靠现代先进科学技术方法和手段，遵循严格的规范标准所研制出的、 能保持鲜药的特有成分和药效且质量稳定、可控、服用方便，并具有现代剂型特点的中药制剂，这种制 剂包括单味鲜药或包含鲜药的中药复方制剂。

　　4 鲜药操作人员资质

　　4.1 鲜药加工负责人和验收人员应当由中药师以上专业技术职称的人员担任，负责鲜药加工的业务指 导、质量验收监督及组织管理等工作。

　　4.2 鲜药加工操作和工作人员应接受相关专业知识和操作技能的岗位培训。

　　x105

　　T/GDACM 0159—2025

　　5 鲜药的验收、入库及出库

　　5.1 验收、入库

　　5.1.1 来 源

　　鲜药的基原、药用部位符合法定标准或使用单位的品种、等级要求。

　　5.1.2 性状

　　5.1.2.1 外观

　　鲜药性状完整，不得有虫鼠咬伤、霉变及其他物质污染等异常现象;在自然光线下或日光下观察鲜 药颜色及光泽度;观察鲜药内表面、外表面、上表面和下表面的光滑、粗糙、皮孔、毛茸、皱纹、鳞叶 及附属物等外观特征。细微特征可借助放大镜或体视镜观察。

　　5.1.2.2 大小

　　鲜药长短、粗细(直径)和厚薄，测量时应用毫米刻度尺或游标卡尺测量，测量后求其平均值。测量 结果应符合《中华人民共和国药典》或地方标准等要求。

　　5.1.2.3 气味

　　鲜药的气味可直接嗅闻，或在折断、破碎或搓揉时嗅闻其气味，应符合《中华人民共和国药典》或 地方标准等要求，不得有腐烂、霉味等。

　　5.1.2.4 质地 那

　　途

　　鲜药的质地主要检验软硬、坚韧、疏松、黏性、粉性、致密、轻重、油润、性、角质样、柴性等特 征，应符合《中华人民共和国药典》或地方标准等要求，不得出现明显纤维或柴性等。

　　5.1.2.5 断面

　　鲜药的断面包括自然折断面和刀横切(或削)的平面，应符合《中华人民共和国药典》或地方标准等 要求，不得出现霉点、异常黑点等。

　　5.1.3 杂质

　　5.1.3.1 药材中混存的杂质系指下列各类物质：来源与规定相同，但其性状或药用部位与规定不符。

　　5.1.3.2 来源与规定不同的物质;无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。检查方法：取适量的供试品， 摊开，用肉眼观察;将杂质拣出：如其中有可以筛分的杂质，则通过适当的筛，将杂质分出。将各类杂 质分别称重，计算其在供试品中的含量(%),除另有规定外，药屑及杂质不得过3%。

　　5.1.4 单 据

　　5.1.4.1 中药饮片到货时，验收人员应当核对随货同行的销售清单、发票及检验报告，做到货、票相 符 。 ZG

　　5.1.4.2 进口药材还需加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告 书》。

　　5.1.4.3 实行批准文号管理的中药饮片，还应检查核对批准文号。

　　5.1.5 外包装

　　5.1.5.1 检查中药饮片外包装的完整性，有无受潮、水渍、以及有无破损及污染情况，应符合T/CACM 1365—2021的要求。

　　5.1.5.2 标签应符合《中药饮片标签管理规定》的要求。

　　5.1.5.3 标签有保质期的，距保质期不足6个月的药品不应入库，特殊情况(如：临床急需、供应短缺 品种另行处理。

　　2

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　　5.1.6 清点数量及取样

　　5.1.6.1 清点鲜药饮片数量，按饮片件数计算取样数量，抽取的样品应当具有代表性。

　　5.1.6.2 同一品种同一批号，总包件数不足5件的，逐件取样5至99件，随机抽5件取样100至1000 件，按5%比例取数;贵重鲜药，不论包件多少均逐件取样。

　　5.1.6.3 对抽取的每一包件，小包装中药饮片，随机至少抽取2个中包装，再从抽取的每个中包装中 不同部位至少抽取2个最小包装进行检查：散装饮片，随机至少抽取2包进行检查。将抽取的样品混匀， 即为抽取样品总量。若抽取样品总量超过检验用量数倍时，可按四分法再取样，即将所有样品摊成正方 形，依对角线划“×”,使分为四等份，取用对角两份：再如上操作，反复数次，直至最后剩余量能满 足供检验用样品量。

　　5.1.7 记录

　　5.1.7.1 在中药饮片的验收过程中，从单据验收到饮片验收结束，验收人需全程参与并在“鲜药验收 入库记录表”中详细记录(具体内容见附录A)。验收人需给出明确的验收结论并签名，确保整个验收流 程的准确性和完整性。

　　5.1.7.2 复核人员应对中药饮片的数量、包装以及质量等内容进行仔细复核，确保与验收记录一致。 在确认无误后，复核人员需在验收记录上签名，以示对验收结果的认可。

　　5.1.7.3 不符合标准的中药饮片，应拒收，还应记录其不合格原因及处置措施，并拍照存档。

　　5.1.8 登记入库

　　对所购的鲜药，验收合格后方可入库，验收不合格的应放置不合格区等待退货。

　　5.2 出库

　　5.2.1 应按先进先出的原则进行出库，或按出库单据指定的批次出库。

　　5.2.2 在出库过程中，若发现鲜药发生霉变、虫害等情况应停止出库，并与相关方通报沟通实际情况。

　　5.2.3 出库时，出库人员与提货人员应按出库单据信息进行实货交接。

　　5.2.4 出库发货后，对仓储管理及时进行信息更新。

　　6 鲜药加工要求

　　6.1 鲜药的预处理

　　6.1.1 采收过程应符合T/CATCM 029—2024初步去除非药用部分和异物，及时剔除破损、腐烂变质部 分。

　　6.1.2 将采收的药用部位，采用机械设备或人工方式除去泥沙、杂质以及非药用部位，洗净。

　　6.1.3 鲜切药材生产用水应符合 GB 5749—2022, 并定期监测。

　　6.1.4 . 应当使用符合GB 5749—2022的流动水清洗鲜药，用过的水不得用于清洗其他鲜药;不同的鲜 药不得同时在同一容器中清洗、浸润。

　　6.1.5 处理过程中不得加入漂白、杀虫等药剂，不应滥用硫黄熏蒸。

　　6.1.6 采用切制设备或人工方式依据《中华人民共和国药典》或地方炮制标准对鲜药进行切制。

　　6.2 鲜药加工场地

　　6.2.1 加工场地布局

　　6.2.1.1 鲜药加工场地应设置在临方炮制区域内，工作房屋周围无污染源，水、电、天然气等供应良 好。

　　6.2.1.2 鲜药加工场地工作间应根据开展鲜药品种和剂型的特点建设并合理布局，使之符合加工生产 的工艺流程要求，具体要求如下：

　　——鲜药加工场地分为鲜动物药加工场地和鲜植物药加工场地，动物与植物鲜药加工区应物理隔离， 符合DBS44/004—2014, 避免交叉污染;

　　3

　　T/GDACM 0159—2025

　　——鲜药加工场地的工作区按功能划分为贮藏区、预处理区、加工区、分装区、成品区：

　　· 贮藏区应符合SB/T 11094—2014;

　　· 加工区和分装区温度应保持18℃以下并符合GB/T 30134—2025, 分装区装有紫外线消毒灯

　　(植物药的加工区和分装区温度应符合《中华人民共和国药典》)阴凉库要求;

　　成品区应具有与所加工品种相适应的物料、成品等库房和冰箱(冷藏温度在0℃~4℃)(鲜 植物药储存温度应不高于10℃,成品储存温度应不高于5℃),并配备空调、湿温度计、通 风、防潮等设施。

　　6.2.1.3 鲜药加工场地内安装的洗涤台、水池、地漏的位置应适宜，不得对鲜药造成污染。

　　6.2.1.4 鲜药加工场地工作间应清洁卫生，通风良好，配备更衣室、盥洗设施及消防灭火设施。

　　6.2.2 场地环境

　　6.2.2.1 加工区墙面、窗户、顶棚应使用易清洁、耐清洗材料，现场洁净见本色，无浮尘，无霉斑， 无渗漏，清洁无死角等;地面应平整、清洁、无积水、无杂物。

　　6.2.2.2 鲜药加工场地应当有防止昆虫、鸟类或者啮齿类动物等进入的设施，若使用灭鼠、杀虫等药 剂，不得对设备、物料、产品造成污染。

　　6.3 设备设施

　　6.3.1 应当根据鲜药的不同特性需要，选用能满足加工工艺要求的设备。鲜药切制可选配性能稳定满 足切制的不锈钢刀具、小型切片机等;鲜药破碎可选配捣药罐、破碎机等;鲜药榨汁可选配榨汁机、压 榨机等;鲜药冻干可选配真空冷冻干燥机等。其余选配有小型包装机、阴凉柜、冰箱、空调、抽风机、 抽湿机电子秤、温湿度计等设备设施。具体关键设备及其参数见表1,各医疗机构可根据鲜药使用实 际情况，选用以下关键设备及其参数。

　　表 1 关键设备及其参数

　　序号

　　设备名称

　　设备参数

　　1

　　食品切碎机

　　电机转速980 rpm~2470 rpm 有效容量4.6 L

　　2

　　真空冷冻干燥机

　　冷井温度：≤-50℃

　　真空度：≤5 PA(空载)

　　3

　　包装机

　　包装速度≥1200包/小时 包装误差≤0.5g

　　4

　　中药切片机

　　电机转速：1400 rpm

　　切片速度：720片/分

　　5

　　冰箱

　　温度要求：2℃~8℃、0℃~-2℃、≤-18℃

　　6

　　药品阴凉柜

　　温度要求：不超过20℃

　　待加工的鲜药材应当根据其性质采用适宜设备设施贮存，花叶类、全草类、鲜果类等用保鲜膜包裹 后存贮于冰箱、阴凉柜、冷库等设备设施，根茎类鲜药可存放于湿润的细沙中。活体动物按正常条件养 护，处理好的动物应按照T/CMATB 7001—2020要求贮存。

　　6.3.2 主要加工设备应建立标准化操作规程，装订成册并放在适宜位置，严格执行。

　　6.3.3 主要加工设备、仪器、仪表应有专人负责管理，定期保养维修，计量仪器应经计量部门校正并 在有效期内，并定期检查以及造册登记，建立档案。

　　6.3.4 直接接触的包装材料应当符合食品包装材料标准。

　　4

　　T/GDACM 0159—2025

　　6.4 卫生要求

　　6.4.1 鲜药加工人员应当每年体检一次。有传染性疾病或患有可能对鲜药造成影响的相关疾病、体表 有伤口未愈合者不得从事鲜药加工工作。

　　6.4.2 、进入鲜药加工工作间的人员应当进行更衣、洗手。操作时应穿工作服及工作鞋，戴口罩、戴工 作帽和保持个人清洁卫生。工作区严禁吸烟和携带生活用具、食品、个人杂物等。

　　6.4.3 鲜药加工场所不得堆集废料、废旧物品，对挑选的杂质应及时处理。

　　6.4.4 洗涤台、水池要及时冲洗，以防蚊蝇滋生。

　　6.4.5 定期对室内外环境进行彻底清洁，保持整洁卫生。

　　6.4.6 加工时应当使用符合规定的饮用水清洗鲜药材。清洗干净的鲜药，不得直接接触地面，并采取 有效的防虫、防雨等防污染措施。每次加工鲜药后，要对使用过的设备、器具、场地进行清洁整理，以 防止混药和污染。

　　7 鲜药的贮藏

　　7.1 温度和湿度

　　不同种类鲜药或鲜药制剂贮藏的温度和湿度各不相同，具体要求见表2。

　　鲜药现有标准及贮藏方法见附录B。

　　表2鲜药贮藏的温度和湿度一般要求

　　项 目

　　要求

　　叶类

　　和全草 类

　　根及根茎类

　　果实种子类

　　花类

　　其他植物类

　　菌类

　　动物体 官

　　及器 类

　　其他动物类

　　贮藏温度

　　0℃~5℃

　　2℃~8℃

　　2℃~8℃

　　0℃~4℃

　　0℃~8℃

　　-4℃~4℃

　　≤-

　　8℃

　　应低温贮藏， 具体贮藏条 件视情况而 定。

　　贮藏湿度

　　90%～95%

　　85%～95%

　　85%～95%

　　80%～95%

　　80%～95%

　　80%～90%

　　≥95%

　　7.2 光照

　　鲜药贮藏过程中应尽量避免光照。

　　7.3 防虫鼠

　　鲜药易受虫害鼠咬，含糖量较高的鲜药尤为明显。贮藏过程中，应配备防鼠、防虫设施，定期清洁 和检查。

　　7.4 防霉变

　　鲜药采收后应在2 h 内完成预冷，贮藏过程中需符合SB/T 11094—2014,并定期检查是否霉变。

　　当发现鲜药有霉斑时，应及时处理以免影响其他鲜药的质量。

　　7.5 防氧化

　　一些鲜药中含有易氧化的成分，如醛、酮等化合物，容易受到氧气的影响而失去药效，可采用真空 包装、特殊保鲜材料包装或气调贮藏等方式。

　　7.6 包装

　　7.6.1 包装材料

　　5

　　出

　　T/GDACM 0159—2025

　　鲜药的包装材料应清洁、无污染，且具有良好的机械强度和化学稳定性，确保在包装、贮藏、运输 和使用过程中不因破损、或与鲜药化学成分反应而影响鲜药质量。

　　7.6.2 包装标识

　　包装应注明鲜药名称、规格、产地、生产厂家、采收日期、贮藏条件、保质期等基本信息。

　　6

　　7.7 鲜药的特殊贮藏

　　

　　团 体

　　7.7.1 沙藏法

　　中国

　　将鲜药埋入湿润的细沙中，沙的湿度以手握成团、松手即散为宜，适用于根茎类鲜药，可维持药材 水分和活性。

　　7.7.2 灰藏法

　　选择充分燃烧后的干净草木灰，利用草木灰的吸湿、杀菌等特性来保存鲜药，适用于根茎类、果实 类鲜药。

　　7.7.3 沙植法

　　将鲜药或植物洗净、晾干表面水分后，埋入沙中，使植物的根系或根茎等部位充分接触沙子，适用 于全草、根及根茎类鲜药。

　　7.7.4 石灰埋藏法

　　用双层油纸将鲜药包裹好，置于容器中，用适量的石灰埋没好药材即可，适用于肉性以及部分昆虫 类药物。

　　7.7.5 真空冷冻干燥法

　　通过低温真空脱水技术去除鲜药水分，能较好地保留其形态和有效成分，适用于高价值或需长期保 存的鲜药。

　　7.7.6 气调包装法

　　通过调节包装内气体成分比例(如降低氧气浓度、增加氮气或二氧化碳含量),有效抑制鲜药呼吸 作用及微生物生长，较好地维持其色泽质地与活性成分，适用于高活性成分、高水分含量的鲜药。

　　7.8 保鲜材料的应用

　　在鲜药贮藏过程中，可采用中药对抗贮藏法或天然保鲜剂(如中药保鲜剂)或新型保鲜包装材料、 生物保鲜技术等进行处理，以保持鲜药的质量，延长贮藏期限。

　　7.9 鲜药的贮藏养护

　　定期监测鲜药的质量变化，观察鲜药是否有霉变、腐烂、变色、气味改变等情况，及时处理出现问 题的鲜药。制定针对鲜药变质、污染等情况的处理预案，保障临床用药安全。

　　鲜药现有标准及贮藏方法参照附录C。

　　7.10 鲜药贮藏应急预案

　　设备故障：冷藏库故障时，立即转移鲜药至备用冰柜，2 h 内修复或联系外部冷库。

　　微生物污染：发现霉变鲜药时，立即隔离并紫外消毒污染区域，追溯污染源。

　　8 鲜药的调剂

　　8.1 审方

　　对医师处方进行审核，查看内容是否完整、用药是否合理、配伍有无禁忌等，发现问题及时与医师

　　K

　　T/GDACM 0159—2025

　　沟通。

　　8.2 调配

　　按处方要求准确调配药品，包括选药、称量、处理等，注意剂量、炮制方法;鲜药应分剂另包。

　　8.3 复核

　　核对调配好的药品，应检查品种、数量、质量等是否与处方一致。

　　8.4 发药

　　应向患者说明用药方法、剂量、禁忌等注意事项，解答疑问。

　　9 鲜药的合理使用建议

　　9.1 使用方法

　　9.1.1 内服法

　　9.1.1.1 使用范围

　　主要适用于温病发热、阴虚津伤、外感表证及血热妄行等证候。

　　9.1.1.2 使用方法

　　有自然鲜药汁饮用法、直接服用法、直接煎服法、冲服法、熬膏法等。

　　团 体

　　9.1.1.3 使用注意 公

　　字

　　内服时间应根据鲜药药性、患者病情和体质决定。寒凉性药鲜品较干品偏凉，辛香气药鲜品较干品 味厚力峻，鲜药药汁的润燥力度较强，部分鲜药有解毒功能。寒凉性的鲜药宜将每日剂量分2次~3次 于餐后15 min～30 min服用。

　　不同的鲜药应对症下药、适量使用，鲜药用于煎服时因多含有挥发油，故不宜久煎，多为后下。

　　9.1.2 外用法

　　9.1.2.1 使用范围

　　多用于疮痈肿痛、跌打损伤等。

　　9.1.2.2 使用方法

　　有鲜药捣烂外敷法、鲜药捣汁外用法、鲜药煎水外用法等，外用法包括洗法、涂法、浸法、浴法、 熏洗、滴耳、灌肠等。不拘时，可根据临床需求分次适量使用。

　　9.1.2.3 使用注意

　　鲜药外用于皮肤及粘膜时，注意有一定的刺激性。过敏体质者外用鲜药后注意有无周围皮肤新发红 肿、瘙痒、皮疹等症状。

　　9.2 开展用药监测

　　建立鲜药临床使用监测机制，收集患者用药后的疗效和不良反应数据，定期分析总结，为临床合理 用药提供依据，及时调整用药方案。

　　7

　　T/GDACM 0159—2025

　　附 录 A

　　(资料性)

　　鲜药验收入库记录

　　表A.1提供了关于鲜药入库的数量、产地、生产批号等指标及说明。

　　表 A.1 鲜药入库记录表

　　日期

　　品名

　　规格

　　数量

　　产地

　　供货 单位

　　生产

　　企业

　　生产批号

　　生产日期

　　保质 期

　　合格

　　标识

　　质检

　　报告

　　经验 鉴别

　　验收

　　结果

　　结论

　　验收 人

　　复核 人

　　备注

　　2025-2-10

　　桑葚

　　10kg/ 筐

　　5

　　广东

　　广州

　　广州

　　市

　　XXX

　　农业

　　集团

　　有限

　　公司

　　广州

　　市

　　XXX

　　生态

　　种植

　　基地

　　2025-02-08

　　2025-02-08

　　7 天

　　见附 件

　　见附 件

　　除少

　　量表

　　皮损

　　坏，其

　　余正

　　常

　　合格

　　正 常入 库

　　XXX

　　XXX

　　示例

　　8

　　T/GDACM 0159—2025

　　附 录 B

　　(资料性)

　　鲜药现有标准及贮藏方法

　　表B.1 提供了关于已有鲜药标准及贮藏方法的指标及说明。

　　表 B.1 已有的鲜药标准及贮藏方法

　　品名

　　炮制

　　贮藏要求

　　收载标准

　　鲜石斛

　　鲜品洗净，切段

　　鲜品置阴凉潮湿处，防冻(8℃~ 20℃、90%～95%)

　　2025版《中华人民共和国药典》

　　鲜鱼腥草

　　除去杂质

　　鲜鱼腥草置阴凉潮湿处(8℃~ 20℃、90%～95%)

　　2025版《中华人民共和国药典》

　　鲜芦根

　　除去杂质，洗净，切段

　　鲜芦根埋于湿沙中(8℃~20℃)

　　2025版《中华人民共和国药典》

　　鲜地黄

　　/

　　鲜地黄埋在沙土中，防冻(8℃~ 20℃)

　　2025版《中华人民共和国药典》

　　生姜

　　除去杂质，洗净。用时切厚片

　　置阴凉潮湿处，或埋入湿砂内，防 冻(8℃~20℃、90%～95%)

　　2025版《中华人民共和国药典》

　　鲜益母草

　　除去杂质，迅速洗净

　　鲜益母草置阴凉潮湿处(8℃~ 20℃、90%～95%)

　　2025版《中华人民共和国药典》

　　生侧柏叶

　　除去硬梗、残留果实等杂质， 筛去灰屑

　　置干燥处(8℃~20℃、45%～75%)

　　上海市中药饮片炮制规范2018年版

　　鲜车前草

　　除去杂质，洗净

　　置通风干燥处(8℃~20℃、45%~ 75%)

　　中药饮片炮制规范2010年版

　　鲜半枝莲

　　除去杂质，洗净

　　置通风干燥处(8℃~20℃、45%~ 75%)

　　江西省中药饮片炮制规范2008年版

　　鲜金钱草

　　除去杂质，洗净

　　置通风干燥处(8℃~20℃、 45%-75%)

　　湖南中药饮片炮制规范2010年版

　　鲜薄荷

　　除去杂质，洗净。用时剪成段

　　置阴凉干燥处(8℃~20℃、145%~ 75%)

　　北京市中药饮片炮制规范2008年版

　　鲜茅根

　　取鲜茅根，洗净，除去外皮、 须根，切段

　　置阴凉潮湿处(8℃~20℃、90%~ 95%)

　　湖南中药饮片炮制规范2010年版

　　鲜蒲公英

　　除去杂质，洗净

　　置阴凉潮湿处(8℃~20℃、90%~ 95%)

　　湖南中药饮片炮制规范2010年版

　　鲜竹沥

　　/

　　置遮光容器中，在阴凉处密闭保存 (8℃~20℃)

　　湖南中药饮片炮制规范2010年版

　　9

　　T/GDACM 0159—2025

　　表B.1 已有的鲜药标准及贮藏方法( 续 )

　　品名

　　炮制

　　贮藏要求

　　收载标准

　　鲜人参

　　冷藏;密闭冷冻;加保鲜剂密封 (2℃~10℃)

　　山东省中药材标准(2022)

　　鲜荷叶

　　将原药除去蒂，裁成三角形

　　置阴凉处(8℃~20℃、45%～75%)

　　湖南中药饮片炮制规范2010年版

　　鲜荷梗

　　原药洗净，切长段

　　置阴凉处(8℃~20℃、45%～75%)

　　江西省中药饮片炮制规范2008年版

　　鲜马齿苋

　　除去杂质，洗净

　　置通风干燥处(8℃~20℃、45%~ 75%)

　　湖南中药饮片炮制规范2010年版

　　鲜土茯苓

　　用时将原药除去杂质，洗净， 切片

　　鲜品埋在沙土内，防腐(8℃~ 20℃)

　　上海市中药饮片炮制规范2018年版

　　乌鸡

　　取骨肉，洗净，置铜制容器内， 加黄酒适量，密封，中火炖至 酒尽骨酥，取出既得，供配制 成药用

　　多临用现杀，或置于冷库中保存 (<-20℃)

　　辽宁中药材标准第二册(2019)

　　鲜余甘子

　　除去杂质，洗净

　　置阴凉潮湿处，防霉、防腐(8℃~ 20℃、90%～95%)

　　广东省中药材标准第一册(2004)

　　蛇胆汁

　　除去残留胆衣，滤过

　　密封，置阴凉处(8℃~20℃、45%~ 75%)

　　广东省中药材标准(2011年版)

　　乌龟

　　用清水洗净后，沸水烫或杀 死，剖开，除去内脏

　　放入清水中静养一周以上，经常换 水

　　中华人民共和国卫生部药品标准中药 成方制剂第二册

　　鸡

　　冷藏品用时取出解冻，切块; 或除去骨，取净肉使用

　　置-4℃保存，防腐败变质

　　广东省中药材标准第一册(2004)

　　猪肾

　　削开，除去白色筋膜和臊腺， 洗净

　　置通风干燥处或冷藏(8℃~20℃、 45%～75%)

　　广东省中药材标准第二册/湖北省中 药材质量标准(2018年版)

　　鲜细香葱

　　除去杂质，整理入药

　　置通风干燥处(8℃~20℃、45%~ 75%)

　　广东省中药材标准(2011年版)/广东 省中药材标准 第二册

　　鲜金线莲

　　洗净，去除杂质，鲜用或晒干

　　置通风干燥处，防潮，防蛙(8℃~ 20℃、45%~75%)

　　福建省中药材标准(2006)/贵州省中 药、民族药药材标准(2019年版)(第 二册)(第三册)

　　鲜青果

　　除去杂质，洗净，用时打碎

　　置阴凉处(8℃~20℃、45%～75%)

　　福建省中药材标准(2006)

　　鲜三七

　　/

　　2℃~5℃贮藏，时间不超过10天

　　云南省中药材标准补充

　　鲜芦荟叶

　　/

　　置阴凉干燥处(8℃~20℃、45%~ 75%)

　　贵州省中药材民族药材质量标准 (2003)

　　10

　　T/GDACM 0159—2025

　　表 B.1 已有的鲜药标准及贮藏方法( 续 )

　　品名

　　炮制

　　贮藏要求

　　收载标准

　　鲜石菖蒲

　　/

　　置潮湿阴凉处或种于盆内(8℃~ 20℃、90%～95%)

　　上海市中药材标准(1994年版)

　　鲜枇杷叶

　　取鲜枇杷叶，刷净背面绒毛， 洗净。用时剪丝。

　　置干燥处(8℃~20℃、45%～75%)

　　(北京市中药饮片炮制规范-2008 年版)

　　鲜佩兰

　　/

　　置冰箱内保存(2℃~8℃)

　　北京市中药饮片切制规范(1974年版) (上)

　　鲜佛手

　　/

　　阴凉处或冷处短期存放遥(8℃~ 20℃、45%～75%)

　　浙江省中药材标准(2017)第一册

　　鲜水蛭

　　/

　　0℃~-20℃贮藏

　　《重庆市中药材质量标准》(2022年 版 )

　　鲜牛鞭

　　/

　　冷冻(<-20℃)

　　吉林省中药材标准第二册(2019年版)

　　鲜河蚌肉

　　本品极易变质，从活蚌中剖出后， 立即使用或加工成制剂

　　浙江省中药材标准(2017年版)第一 册

　　鲜香菇

　　除去杂质，洗净

　　冷藏，保鲜(2℃~8℃)

　　江苏省中药材标准(2016年版)

　　鲜松叶

　　/

　　置阴凉干燥处(8℃~20℃、45%~ 75%)

　　四川省藏药材标准(2014年版)

　　鲜芦笋

　　/

　　置阴凉处，贮藏期不超过一周(< 20℃、45%～75%)

　　四川省中药材标准(2010年版)

　　鲜葱

　　鲜葱除去杂质，洗净。葱白 取鲜葱，除去须根、叶及外膜

　　/

　　湖南省中药材标准(2009年版)

　　鲜金钱白 花蛇

　　/

　　白酒浸泡蛇体，置阴凉处(8℃~ 20℃、45%～75%)

　　湖南省中药材标准(2009年版)

　　鲜乌鳢

　　/

　　除去内脏及腮，洗净血污，切成 小块，用时绞成肉糜

　　湖南省中药材标准(2009年版)

　　鲜眼镜蛇

　　/

　　白酒浸泡蛇体，置阴凉处(8℃~ 20℃、45%～75%)

　　湖南省中药材标准(2009年版)

　　鲜乌梢蛇

　　/

　　伯酒浸泡蛇体，置阴凉处(8℃~ 20℃、45%～75%)

　　湖南省中药材标准(2009年版)

　　鲜王锦蛇

　　/

　　白酒浸泡蛇体，置阴凉处(8℃~ 20℃、45%～75%)

　　湖南省中药材标准(2009年版)

　　鲜赤龙

　　/

　　置2℃~8℃冷藏。于90天内使用

　　云南省中药材标准(2005年版)(第 一册)

　　11

　　T/GDACM 0159—2025

　　表B.1 已有的鲜药标准及贮藏方法( 续 )

　　品名

　　炮制

　　贮藏要求

　　收载标准

　　刺梨(鲜 刺梨果)

　　置阴凉干燥处，防霉、防蛀(8℃- 20℃、45%～75%)

　　贵州省中药材民族药材质量标准 (2003年版)

　　鲜桑枝

　　/

　　置干燥处(8℃~20℃、45%～75%)

　　贵州省中药材民族药材质量标准 (2003年版);DB52/YC395-2003

　　生姜皮

　　/

　　置阴凉干燥处(8℃~20℃、45%~ 75%)

　　安徽省中药材标准(2022年版)

　　石仙桃

　　/

　　置干燥阴凉处(8℃~20℃、45%~ 75%)。鲜药随用随采

　　上海市中药材标准(1994年版)/广东 省中药材标准第三册(2019年版)

　　石仙桃

　　除去杂质，洗净。鲜用或开水 烫后晒干备用

　　置通风干燥处(8℃~20℃、45%~ 75%)

　　福建省中药材标准(2006年版)

　　鲜打破碗 花花

　　人

　　置干燥处(8℃~20℃、45%～75%)

　　广西壮族自治区壮药质量标准(第二 卷 )

　　鲜白毛夏 枯草

　　/

　　置干燥阴凉处(8℃~20℃45%~ 75%)

　　上海市中药材标准(1994年版)

　　鲜地瓜藤

　　/

　　置通风干燥处(8℃~20℃、45%~ 75%)

　　贵州省中药、民族药药材标准(2019 年版)(第一册)

　　鲜地稔

　　/

　　置干燥处(8℃~20℃、45%～75%)

　　贵州省中药材、民族药材质量标准 (2003年版)

　　鲜苹果

　　/

　　阴凉处(8℃~20℃、45%～75%), 防鼠防腐

　　新疆维吾尔自治区药品监督管理局药 材标准

　　鲜肺形草

　　/

　　置干燥阴凉处(8℃~20℃、45%~ 75%)

　　上海市中药材标准(1994年版)

　　鲜垂盆草

　　鲜品随用随采;干品置干燥处 (8℃~20℃、45%～75%)

　　天津市中药饮片炮制规范2012年版

　　鲜地耳草

　　( 田 基 黄)

　　/

　　置通风干燥处(8℃~20℃、45%~ 75%)

　　贵州省中药材、民族药材质量标准 (2003年版)

　　鲜点地梅

　　( 喉 咙 草 )

　　/

　　置干燥阴凉处(8℃~20℃、45%~ 75%)

　　上海市中药材标准(1994年版)

　　鲜显齿蛇 葡萄

　　洗净，用开水烫后，捣成泥团， 手工制成圆形小饼块，干燥

　　置通风干燥处(<20℃、45%~ 75%)

　　福建省中药饮片炮制规范(2012年版)

　　12

　　T/GDACM 0159—2025

　　表 B.1 已有的鲜药标准及贮藏方法( 续 )

　　品名

　　炮制

　　贮藏要求

　　收载标准

　　鲜韭根

　　/

　　置干燥处(8℃~20℃、45%～75%)

　　贵州省中药材、民族药材质量标准 (2003年版)

　　鲜建兰叶

　　/

　　栽在盆内

　　上海市中药饮片炮制规范(2018年版)

　　鲜空心莲 子草

　　除去杂质，洗净，切段，干燥

　　置通风干燥处(8℃~20℃、45%~

　　75%)

　　湖北省中药材质量标准(2018年版)

　　鲜骨碎补

　　取砂子炒至轻松，加入拣净的 干骨碎补，炒至鼓起并毛呈焦 黄色，取出，筛去砂子，放凉 后撞去毛

　　置干燥处(8℃~20℃、45%～75%)

　　藏药标准1979年版

　　鲜柳枝

　　/

　　置干燥处(8℃~20℃、45%～75%)

　　贵州省中药材、民族药材质量标准 (2003年版)

　　鲜洋葱

　　/

　　置阴凉干燥处(8℃~20℃、45%~ 75%)

　　天津市中药饮片炮制规范(2022年版)

　　穿破石

　　/

　　置干燥处(8℃~20℃、45%～75%)

　　贵州省中药材、民族药材质量标准 (2003年版)

　　鲜秋梨

　　/

　　冷藏保鲜(2℃~8℃)

　　湖南省中药材标准(2009年版)

　　鲜桉叶

　　/

　　置干燥处(8℃~20℃、45%～75%)

　　贵州省中药材、民族药材质量标准 (2003年版)

　　鲜臭牡丹

　　除去杂质，洗净，干燥，切段

　　置干燥处(8℃~20℃、45%～75%)

　　湖南省中药材标准(2009年版)

　　鲜黄毛耳 草

　　/

　　置干燥阴凉处(8℃~20℃、45%~ 75%)

　　上海市中药材标准(1994年版)

　　鲜接骨木

　　置干燥处(8℃~20℃、45%～75%)

　　贵州省中药材、民族药材质量标准 (2003年版)

　　鲜犁头草

　　/

　　置干燥处(8℃≈20℃、45%～75%)

　　贵州省中药材、民族药材质量标准 (2003年版)

　　鲜紫薇叶

　　/

　　置通凤干燥处(8℃~20℃、45%~ 75%)

　　贵州省中药材、民族药材质量标准 (2003年版)

　　鲜景天三 七

　　除去杂质，抢水洗净，沥干，切 段，干燥

　　置通风干燥处(8℃~20℃、45%~ 75%)

　　湖北省中药材标准(2018年版)

　　13

　　T/GDACM 0159—2025

　　附 录 C

　　(资料性)

　　鲜药贮藏质量监控记录

　　表C.1 提供了关于鲜药日常监控的批次、保质期、环境温度等指标及说明。

　　表C.1 鲜药日常质量监控记录表

　　日期

　　品名

　　批次

　　入库时间

　　保质期

　　环境温度

　　环境湿度

　　性状变化

　　是否霉变

　　记录人

　　备注

　　2025-02-12

　　桑葚

　　2025-02-08

　　2025-02-10

　　7 天

　　4℃

　　90%

　　无

　　否

　　XXX

　　示例

　　14

　　省 什

　　T/GDACM 0159—2025

　　参 考 文 献

　　[1]王泽民，齐淑兰.中药鲜药治疗疑难病症.北京：中国医药科技出版社，2023

　　团 体

　　[23张秀婷，李彩霞.《中药大辞典》中鲜药应用方式的特点与规律研究[J]. 中国现代医药杂 志，2024,26(12):74-78.

　　[3]安一珂，彭孟凡，杨卉妍，等.中药鲜药发展史、鲜药理论及未来展望 [J]. 中 草 药，2024,55(03):1046-1052.

　　[4]李彩霞，苗晋鑫，余喻先，等：鲜药的功效特点及干燥对鲜药物质基础的影响[J]. 中 华 中 医 药 杂 志，2022,37(11):6652-6656.

　　[5]田硕，陈丹丹，胡兆东，等.鲜药的应用现状及作用机制新思考[J]. 中药药理与临 床，2022,38(06):203-207.

　　[6]汤海燕，向超，李润虹 . 中药保鲜技术应用物研 J[] .亚太传7医药约，.2Z0v1¹,.9(\1I0U) 1729-372 [[o817]]祁银德 . 《生草药性备要》鲜药 加H 和使 法析[LJ. 国 药 房 2 0 7 2 9 7 2 - 1 3 .

　　[L981 郝近大. 《鲜药的研究与应应用》[D(D)]. 氏民卫生生出出版版社社 20(2 0)0(0)3(9).

　　L⁹」 施 今 墨 ， 祝 谌 予 . 施 今 墨 临 床 经 验 集[M.北京：人民卫生出版社，206

　　长 下 滋

　　钟医药学会团

　　广东省中医药学会团体标准

　　广东省中医药学会团体

　　学会团体标准

　　15